【中国制药网 市场分析】6月20日，国家药品监督管理局连续发布4则对药企跟踪检查的通报。其中，有两条涉及中药饮片企业，两企业均被收回相关药品GMP证书，其违法违规行为被依法调查。
根据通报，其中一家中药饮片药企被收GMP证书，主要的不合格因素为：出具的检验报告项目不全，缺少二氧化硫、浸出物等项；购进的药材未进行自检和委托检验，成品检验报告引用供应商的检验结果。
而另一家药企被收GMP证书，原因在于：检验室未按照质量标准对所涉品种进行农药残留检验；检验室对试剂、对照品、留样管理存在多个问题；原药材库房的物料管理不到位等。
根据以往饮片企业检查不合格的因素来看，这两家药企犯的错误都很常见。而从国家药监局对药企的检查密度来看，我国对中药饮片的检查力度持续加大，未来或将更严格。
中药饮片一直以来都属于“重灾区”。今年3月份，国家药监局成立后，中药更是受到重点关注。
4月26日，国家药监局召开“中药饮片监管工作座谈会”，把脉问诊中药饮片质量管理。
会上，专家认为，当前中药饮片质量管理中存在企业主体责任落实不到位、上游中药材种植不规范、药材流通不溯源、质量标准不健全等问题，并建议从中药材源头抓起，督促企业履行主体责任、规范产地初加工、建立中药材流通追溯体系、加强中药材质量控制等。
5月9日，随着中药材集散地安徽亳州“掺假”中药材问题的曝光，中药的质量问题再次成为舆论焦点。
为了严格监控中药饮片，不仅国家药监局，地方也采取大动作进行监管。
例如，安徽发布《关于加强中药材生产质量安全监管的通知》，明确要加强风险源头控制，严格管控中药材田间栽培和生产管理各个环节的投入品，确保药材农残、重金属等检测指标符合国家标准，并建立健全中药材质量安全可追溯体系。
由于药监部门从药厂、经销商、以及大小中医院加大力度查处药材质量，使得硫磺、重金属、农残超标以及有效含量达不到《中国药典》标准的药材，将无处可销。市场供不应求，导致中药材价格一路飙升，计划成为“贵族药”。
数据显示，在新一轮暴涨中，部分中药材品种的价格，仅2017年年底，就已经翻了好几倍。
而在药材价格疯涨的“刺激”下，不少药农盲目扩大种植或刻意“囤货”，导致生产过剩，造成价格大幅跌落。
受生产过剩、库存量大、需求不旺、市场大整顿等诸多因素的影响，导致了当前中药市场惨淡，行情低迷，部分“贵族药”沦为“平民”。
也有药材依然保持“连年飙涨”态势，例如，片仔癀近年来持续涨价，正在追赶黄金的路上；而中药材冬虫夏草，价格已赶超黄金，40年来暴涨高达1万倍。
笔者不禁发出感慨：照这样涨下去，未来部分中药我们用得起吗？那些行情低迷的中药材企业，还撑得下去吗？
热门评论