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以问题为导向寻求破题之举 国家药监局瞄准中药饮片质量问题

来源:中国制药网
2018/5/30 11:49:2344755
  【中国制药网 行业动态】 近年来,国家不断加大对中医药行业的扶持力度,中药饮片作为中药产业三大支柱之一更是迎来发展。但是笔者获悉,中药饮片在发展过程中却屡遭质量门槛,成为食药监部门的黑榜常客,这严重影响行业整体发展步伐。
 
  如5月28日,山东省药监局发布《关于17批次中药饮片质量抽检不合格的通告(2018年第6期)》。经淄博市食品药品检验研究院检验,标示为15家企业生产的17批次中药饮片,经抽检质量不符合标准规定。
 
  中药饮片是中医临床方剂的基本组成部分,也是中成药的基本原料,其质量的优劣将直接影响到中医药临床疗效的体现,直接关系到人们用药的安全、有效。为了保证中医药行业稳定发展,笔者获悉,国家药监局成立伊始,便已瞄准中药饮片质量问题。国家药监局局长焦红指出,中药饮片监管应该在现有基础上按照中医药特有规律,强调管理的规范性、适用性和科学性。
 
  据悉,近期国家药监局发布了《省级中药饮片炮制规范修订的技术指导原则》,为加强对中药饮片的管理,规范省级中药饮片炮制规范的修订工作,增强中药饮片质量的可控性提供了指导。
 
  中药饮片的质量是临床用药安全有效的保证。中药材的种植、采收与饮片的炮制、鉴别等则是保证药品质量的基础。在继承传统中医药技术的基础上,加强中药质量监督管理是确保中药饮片质量可控的重要手段。
 
  对于如何保证中药饮片产品安全有效、质量可控,有关专家建议,需制定中药饮片相关标准,并对中药材的种植、加工、销售等各个环节进行规范化管理,保证中药饮片的用药安全。而中药饮片行业有责任进一步完善饮片行业质量的评价方法,并将科研成果及时纳入饮片行业标准,使饮片标准随着科技水平的提高而更新。
 
  某企业相关负责人表示,中药饮片行业目前处于政策和市场调整期,同时行业面临新的机遇与挑战。中药饮片行业正面临着新的机遇,那么相关药企更应该以身作则。笔者获悉,随着中药饮片市场的发展,也有一些企业开始注重产品质量。如某企业在积极汲取、消化、引进、转化国内外先进水准的药材加工技术、检测手段的基础上,大力提升中药饮片的炮制加工科技含量,开发出具有高规格的精品中药饮片专业生产流程和质量标准体系,其产品具有"道地、安全、有效、稳定"的突出特点。
 
  中医药是中华民族的瑰宝,“健康中国”离不开中医药事业的发展,中药饮片作为中药产业三大支柱之一,对人民健康的作用不容小觑。可以预见,在国家药监局的带领下,我国未来对于中药质量的监管和把控,将会愈来愈严格。
 
  近年来,我国持续加强中药饮片监管,不断增加监督检查、质量抽检和飞行检查的频次和力度,及时曝光不合格产品和质量问题,有效震慑了违法违规行为。监管部门还通过广泛的科普宣传工作,着力构建社会共治力量。这一系列监管举措,取得了一定成效,中药饮片质量水平逐步向好。但是当前,中药饮片质量水平仍然不容乐观。中药饮片质量管理中存在企业主体责任落实不到位、上游中药材种植不规范、药材流通不溯源、质量标准不健全等问题。因此,我国还需要加大力度,以问题为导向,寻求破题之举。
 

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