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　　【中国制药网 市场分析】我国是仿制药大国，虽然得到了稳定发展，但长期以来，我国高质量药品市场被外国原研药占领，部分原研药价格虚高，仿制药质量和市场竞争的问题日益严重。近日，仿制药行业现状就引发媒体关注。媒体直指仿制药产业痛点，并以国产药吉非替尼为例，深度剖析了仿制药行业的发展现状。那么目前，我国仿制药行业究竟处于怎样的发展阶段?又面临着哪些难题?未来，仿制药企业又需要迎接哪些挑战?

　　我国仿制药行业呈现怎样的现状?

　　据食药监局药品审评中心(CDE)数据显示，在2017年批准上市的278种国产药中，有239种都是仿制药，占比达到86%。尽管如此，有专家还是发出了“我国仿制药行业大而不强”的观点，一方面是上述提到的质量问题，另一方面则是患者的药效需求与目前可提供药品之间的较大差距。

　　质量、药效、竞争是仿制药行业现状的关键词，对此，国家也从政策法规层面给予该行业高度的关注。比如，《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》就提出要促进仿制药研发，重点解决高质量仿制药紧缺问题;要突出问题导向，提升仿制药质量疗效;要完善支持政策，推动高质量仿制药尽快进入临床使用。

　　尽管国家从政策法规方面督促各方提高仿制药质量，改善行业现状，但仍有诸多因素在制约行业的发展。比如政策的落地和实施问题、各部门的协调配合难题、产品的市场推广等，都会成为“拦路虎”。

　　仍有许多挑战需要仿制药企业去应对

　　的国产仿制药如果能尽早上市，对患者、对企业都是巨大的利好。有医生就表示，国产仿制药的上市，对于临床医生、患者都带来了非常大的获益，是利国利民的一件大好事。仿制药企业也表示，国家的政策给予了很大支持，让企业有了提质增效、创新发展的动力。但在医保方面，原研药和仿制药虽然都可以在医院里报销，但在药店里，仿制药不行，进口药可以。

　　对此，有观点就表示，仿制药企业其实还需要闯过三关，即供应关、质量关和产权关。但从吉非替尼的市场表现看，有观点则认为，准入关、使用关、报销关更为“现实”。不管是哪些关卡，未来，仿制药在中国市场的发展要想真正如预期般进行，并非那么简单。

　　不过，仿制药企业也不要过于悲观，毕竟与以往相比，仿制药的概念已经改变。相关专家就表示，高质量的仿制药不是简简单单地复制、黏贴原研药，也并非山寨药，它给患者带来的效果也可以和原研药相媲美。此外，业内也在对呼吁将仿制药业纳入同样报销标准的呼声。

　　结语：

　　国产仿制药要想渡过难关，其实还有很长的路要走。目前，国家正通过政策从准入、使用、报销等方面倒逼仿制药企业提高质量和疗效，提升创新水平。仿制药企业也应做好自己的本职工作，给患者提供真正质优价廉的医药产品。正如一个观点所述：“我国仿制药行业既要从研发生产上提高药品质量疗效，也要从制度上为仿制药的市场推广、供应保障铺路。”