【中国制药网 市场分析】 2018年3月13日，备受关注的国务院机构改革方案靴子落地，其中食药监总局不再保留，成立大市场监管总局并下设药监局，这使得医药界大呼出乎意料。对于新方案的出台，有专家教授表示，“对改革的理解不要停留在机构拆分、合并、重组的狭隘视角，更不存在‘谁并入谁’的问题，而是国家治理现代化背景下的机构范式革新。”“单设体现了药品监管的专业性，保证了药品监管的相对独立性。”
新的食药监管改革给制药界带来一片哗然，虽然仍有部分行业人士对此仍表示担忧，但是笔者认为这是国家治理现代化背景下的大势所趋。药品是一种特殊的商品，它关系到人们的健康安全，不管机构如何改革，但是终的宗旨都是为保证药品使用安全，单设药监局或将对于药品监管的专业性带来积极作用。那么从目前来看，撤销食药监总局，单设药监局又面临了哪些挑战？
有专家指出，从目前来看，这一方案主要面临的挑战是在于药品安全监管的专业性上。所谓的专业性，不仅体现在专业人才方面，仪器设备的先进与否也直接关系着药品安全监管的专业性。
据行业人士表示，目前市场监管局主要问题在于缺乏专业人员，即使采取单列模式，工商、质监食品监管人力划转食药监，也不可能马上专业化。专业人员较缺乏或将使得药品安全监管专业性受到一定影响，但是相信随着机构的不断完善，以及对相关人才的日渐培养，这种因素带来的影响将逐渐缩小。然而与之相对应的是仪器设备则是重要影响因素之一，从目前来看，我国医药检测相关的仪器设备核心技术还相对落后。仪器检测若不、误差大那么医药安全势必会受到较大影响。
据了解，我国相关医药检测仪器还处于低端市场发展态势，市场竞争无序，产品良莠不齐，技术较为单一，这给医药安全监督市场带来一定的难度。如今单设药监局，那么相关的仪器设备自然也会要求更加专业、更加。且新的药品监管机构会保持政策的延续性，也就是说仿制药一致性评价工作也将越来越严格，这对于医药检测仪器要求也会更高。因此为推动我国药品安全监管更加专业，相关的仪器设备企业也需不断发力。
把人民的健康、安全和生命放在高位，坚持以好的检测质量确保被检测产品的安全使用，致力于做国家和人民值得信任的守护者。作为药品监督机构，需要严格把关药品安全。因此相关仪器设备生产企业需要不断进行技术创新，提高核心技术竞争力，开发新的符合市场需求的产品才能更好的满足市场需求。
面对更加专业的市场需求，要求也更加严格，仪器检测设备企业更需要不断加大科技研发投入，积极引进国内外先进人才，与高等院校共建学生实践培养基地，大力培养高科技人才，为先进设备的研发提供雄厚的人才储备。同时企业还应积极打造相关测试验证技术服务平台，为医药产品研发提供设计整改、过程测试、产品全性能评价等综合技术服务。
新一轮药品监管机构的变革，这对医药检测仪器提出了更高的要求，同时也给医药检测仪器市场带来新的市场需求。有专家表示，面对巨大的市场需求，无论是机构还是企业都要求仪器设备更加，而且更加快速，更加便捷。高科技、高精度、率、高质量的现场快速检测仪器或将迎来巨大的市场机遇。另外，在未来的发展道路上，医药检测仪器企业唯有向产业链的中挺进，实现从低端到中的跨越，实现产业的转型升级，才能更好的满足新一轮市场需求，同时促进药品安全监管更加专业。
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