【中国制药网 行业动态】在抗生素瓶类小容量注射剂药品生产线中,抗生素玻璃瓶是与药粉或药液直接接触的包材,相应无菌生产工艺要求其瓶子需经干燥和去热原灭菌。隧道式灭菌干燥机就是对抗生素瓶进行灭菌、干燥和去热原的设备,通常采用干热灭菌方式,干热常有热空气平行流与远红外加热二种。
隧道式灭菌干燥机是整体隧道式结构,分为预热段、
高温灭菌段、冷却段三个部分,灭菌后抗生素玻璃瓶的微粒达到100级洁净度要求、细菌内毒素大降3个对数单位以及微生物不得检出。
按照种类的不同,一般隧道式灭菌干燥机按加热灭菌形式分为二种,一是热风循环(即热空气平行流),二是远红外辐射,其共同点均为干热灭菌。
远红外辐射型隧道式灭菌干燥机是土生土长的国内产品,其特点是灭菌干燥时受到辐射热和热空气层流带来热风的双重作用,热穿透性强;备品备件成本相对较低。但远红外辐射型隧道式灭菌干燥机的不之处在于:受箱内气流干扰和电热管启闭影响较大,对烘箱前后二段风压控制有较高的要求;由于加热的缓和决定箱体长度比热风循环型要长;只能采用整排瓶子推入方法,才使瓶子的升温基本一致,从而能基本确保热穿透指标一致。
相比较而言,热风循环型隧道式灭菌干燥机的特点是,容易控制温度和热风压差;温度分布均匀;整箱长度较远红外辐射型短。但不之处在于:热风循环型隧道式灭菌干燥要采用高质量的过滤器,其使用成本相时较高,且由于热风循环型预热段升温较快,对瓶子的管壁均匀性有一定要求。
温州市康牌制药机械有限公司技术人员介绍,二类隧道式灭菌
干燥烘箱各具特点,目前市场上的设备基本能满足药品生产的需求。
据了解,以前,我国药企一般选国内传统经典的远红外热辐射型对抗生素瓶进行灭菌干燥,因其价格略低、运行成本少。然而近年来,随着国内抗生素无菌制剂大量使用管制瓶,它的壁薄和均匀性的特点,加之热风循环型的控制方便与热均匀性好,使热风循环型的隧道式灭菌干燥机被广泛使用,也备受市场的关注。
据悉,江阴舜一达机械有限公司推出的隧道灭菌烘箱广泛应用于制药生产的各种安瓿瓶,易拉瓶、西林瓶及其它玻璃容器的干燥、灭菌、亦可以供化工、食品、电子行业等工业部门的物料烘干之用。
笔者认为,当前我国医药行业处于发展期,对于隧道灭菌设备的需求不断扩大的同时,其要求也在不断提高。设备制造企业应抓住用户要求和建议,在扩大生产规模的同时,多些人性化设计,促进设备进一步更新与升级,从而更好的服务于我国医药行业。
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