【中国制药网 市场分析】 近年来，随着我国新医改进程不断推进，“药品创新”已成为行业可持续发展的关键词。医药创新正在逐渐成为大趋势，监管部门、从业者、资本的信心和决心也越来越坚定。笔者获悉，在这两年的投资中，单克隆抗体药物是的主流。
有专家表示，现在美国其他药物现在一般融资比较困难，但是抗体药物永远是一个方向。中国目前的医药创新还处于一个快速发展阶段，尽管不太可能出现美国一样的情况，但可以预见的是，无论是在中国还是美国，单克隆抗体药物都在成为医药行业的。
单抗药物治疗主要是利用其靶向性来干预疾病发生、发展过程中的各个通路，或是激活宿主对疾病的免疫等。其在生物技术制药中占有重要地位，并逐渐成为生物医药领域发展的主要方向。从市场来看，抗体药物成了制药业争夺的焦点，并购成为制药业巨头快速切入抗体产业的捷径。据了解，经过30多年的积累，单克隆抗体药物从靶点开发到技术改进，从临床研究到商业化策略，各个方面都日趋成熟，已经成为医药领域当之无愧的主流分支。
业内分析，随着生物医学的不断发展，一定会出现具有更高靶向性的单抗和药效更强的“弹头”，为患者带来更大的希望。据悉，如今单克隆抗体药物研发已经从早期的零敲碎打阶段步入大规模的研发时期。2017年全年，主流市场获批单克隆抗体新药10个，为历年高。而我国也随着各种利好政策的出台，单克隆抗体药物也正在迅速崛起，研发力度也逐渐处于前沿。
根据相关数据统计，2017年这一年里，国内共有5个单克隆抗体药物申报美国临床试验成功。至此，成功申报美国临床试验的国内单克隆抗体药物达到9个。单克隆抗体药物的应用前景进一步广阔，国内单克隆抗体药物也正在迅速崛起。据了解，为推动抗体行业的发展，上海市生物医药行业协会单克隆抗体药物专业委员会在会上宣布成立，专委会将汇聚抗体药物研发、制造及相关领域的各方力量，共同推动上海单抗行业产业化进程、促进上海抗体药物研发和产业发展。
如今，国内单克隆抗体药物不仅渐出佳绩，而且在研发实力方面也不断得到的认可，如百济神州、科伦药业、誉衡药业等企业先后将自身的免疫检查点抑制剂项目授权给国外企业。
2018年单克隆抗体药物的创新研发仍是我国医药行业发展的重点项目之一。有专家分析，2018年国内单克隆抗体药物在靶点方面，会继续向肿瘤免疫领域的“me-too”和“me-better”集中，国内的新药研发会以“me-too”和“me-better”为主要目标，部分新兴药企会尝试比较大的技术创新。且在经历早期的扎堆研发之后，更多企业也会开始有意识地寻求差异化。
如沃森生物1月25日晚间发布公告称，子公司嘉和生物研发的单抗药物GB223注射液获得第二个临床试验批件，审批结论为本品符合药品注册的有关要求，批准本品进行治疗绝经后妇女的骨质疏松临床试验。公告显示，单抗药物GB223注射液为嘉和生物在中国申报临床研究的创新型治疗用生物制品1类新药，是嘉和生物自主创新研发并具有全新序列的抗人RANKL单抗，嘉和生物拥有核心自主知识产权。与传统药物相比，单抗类药物靶向性高，能更有针对性地直达病灶，治疗相应疾病，具有更加显著的安全性和有效性。
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