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《药品数据管理规范》第三稿诚信原则有变 药机业当警醒

来源:中国制药网
2018/1/8 14:28:5149252
  【中国制药网 编辑视点】近日,国家食品药品监管总局发布了《药品数据管理规范》(征求意见稿),向社会公开征求意见。笔者了解到,4个多月前,上一版意见稿发布,目前已经是第三稿。业内人士表示,这次与上次共有11处主要修改和变化的地方,总体来说修改不大,但更多体现的是表述的优化和严谨。虽改动小,但笔者认为,当中关于诚信原则的变化就能够为制药机械行业带来警醒。


  据了解,在第四条诚信原则中,新增加了“禁止任何虚假、欺骗行为”。有专家对此分析,“禁止”一词在规范里并不多见,这种表述其实不应该有,因为诚信本就是制药人士应该具备的基本的素质,但这次新增了这条就可见制药行业中诚信的缺失。

  古人有云:“小信诚则大信立。”药品可以治病也能致病,对于直接接触药品的制药机械而言,诚信显得极为重要。药机企业若能从点滴做起,诚信生产、诚信经营,必会给药品安全以及患者生命的健康带来积极影响。但近些年来药品安全事件的频发还是让人们感到担忧,让业内对制药装备的诚信生产投入了更多关注。

  事实上,每家药机企业都知道诚信生产的重要性,而随着我国医药消费水平的提高,医药市场的扩容,与制药机械行业相关的利益越来越多,与此同时,药机企业也面临着把握机遇,提量保质的新局面。针对新局面,一些药机企业会通过在保证质量的基础上,创新生产工艺,提高设备技术含量的方式赋予产品更多的价值。但也有一些企业会抵挡不住利益的诱惑,偷工减料,进行低价竞争。

  就制药机械行业而言,它关系到人们的生老病死,关系到千家万户,且绝不是一项单纯的经济业务,倘若药机企业只是狭隘地考虑眼前的诱惑,那就无法保证人民群众的利益,人们的健康安全也会受到威胁。因此,对内产生强大的凝聚力和向心力,提高员工的职业素养,对外树立诚信的社会形象,才能真正达到争取客户、赢得市场、提益的目的。那么具体而言,药机企业该如何去实施呢?

  药机企业的诚信要真正落实还得从基础生产开始。小到一个零部件,大到客户服务,药机企业都应将诚信生产贯穿始终。笔者了解到,山东鼎信超微粉碎技术有限公司一直以“言如鼎,信天下”为做事原则,通过丰富的专业经验和实践阅历,坚持为客户创造更大的价值,并有效分析和监控产品的生产质量,为客户提供的设备和技术服务。

  南京凯尔利尼冷冻机械有限公司则以诚信铸品牌,并先后取得了重合同守信用企业,上海质量诚信AAA级品牌企业等荣誉,企业产品还通过了ISO9001:2008质量体系论证。另外,企业还非常重视产品的售后服务,先后在江浙沪等地设立了十余个办事处,解决客户的后顾之忧,为自身的诚信经营奠定良好的基础。

  不仅如此,药机企业还要注重人员工的诚信教育。在越来越注重以诚为本的当今社会,切实加强企业人员的法制教育是防止企业失信的根本措施之一。据悉,新乡市金佳顺机械设备有限公司不但从基础生产入手,还重视企业人员的职业素养,并以用户为中心,以质量求生存,助力企业在市场中树立信用口碑。

  尽管诚信是制药行业人士都应该具备的素质,但《药品数据管理规范》(征求意见稿)中还是将其进行明文规定。由此可见,制药行业诚信的缺失以及国家对此的重视。因此,对于制药生产环节中不可或缺的一环,制药机械行业也应敲响警钟,做好设备的质量生产,用诚信生产设备,用诚信对待客户,用诚信守护患者的生命健康。

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