【中国制药网 编辑视点】近日，安徽省食药监局公布对16家药企的“体检结果”，要求存在缺陷的“亚健康”企业抓紧“诊治”。药企被查出“有病”已是常态。随着国家对药品安全性愈加的重视，各个药品生产企业还应当以此为戒，积极应对食药监管部门的检查。
冷藏温度不达标现象频发
安徽食药监在本次飞检过程中，发现很多公司冷藏温度不达标的现象。如，中药饮片验收人员资质不符合要求，药品的温湿度储存条件未得到满足；公司将常温保存药品与阴凉保存药品同库存放，不符合常温保存药品温度控制要求；公司未对冷藏车、保温箱进行天气验证，未能严格检查冷藏药品在途温度记录；公司温湿度自动监测系统备份数据，企业部分时段冷库湿度超标，未采取有效措施进行调控等问题。
对此，业内专家表示，药品是特殊的商品，其储藏温度应满足相关的标准。药企、药店应该依据《药品管理法》制定的《药品经营质量管理规范》经营药品。“中药饮片的验收需要专业人士来运行，才能保证药品温湿度储存。对于常温保存药品与阴凉保存药品，应该按照不同的温度环境储存。”
随着我国冷藏技术的发展与科技的进步，许多冷藏设备与自动监控系统走上舞台。自动化、智能化技术为我国药品的监控与管理带来了极大的便利性，节约了人工成本与精力，降低企业输出成本。但与此同时，对于设备的监督与必要时段的调控依然是不能少的。因此，药企在利用设备的同时，也需要对设备的运作进行必要的监控管理与维修保养，确保设备的正常运行，进一步保证药品安全。
检测设备的性能亟待提高
据了解，很多药企在“体检”过程中，被查出公司部分工序未严格按照工艺规程要求操作，公司的检测设备达不到相应的标准。例如，某些公司的
气相色谱仪、液相色谱仪、原子吸收分光光度计不具有管理权限和审计追踪功能，难以满足药品的检测需求。
以气象色谱仪为例，随着食药品安全问题的加剧，色谱检测方法以及相关技术不断被普及。据研究报告显示，2022年色谱仪器市场总规模将达到109.9亿美元，与2017年相比，年复合增长率达6.9%，可见色谱仪市场前景可观。
然而，业内人士指出，我国市场上高标准的色谱仪多以进口为主，成本昂贵。国产设备虽然便宜，但在功能上还有待完善，技术难以满足药品检测标准。因此，药机企业有必要进行新型检测设备的研发，打造优惠实用的设备，助力我国药企更好的发展。
员工应该明确岗位职责
检查还发现，部分药企的数据真实性、可靠性不足，物料管理不够规范，岗位人员对岗位业务知识不熟悉，培训不到位……以上现象都是员工缺乏责任感，对于岗位职责不明确导致。
一个国家、一个民族的强盛，总是以文化兴盛为支撑繁荣。同样，一个企业的发展也离不开的企业文化。药企在员工管理机制方面，应该设立行之有效的办法，建立和完善制度保障体系、活动组织体系、激励机制、宣传表彰机制，提高员工的责任感、使命感与荣辱感，充分调动员工的积极性、主动性和创造性，让每个员工坚持诚信，求真与务实精神。
同时，人才是公司发展的新鲜血液。对于专业性人才的培育不可少。国内不少药企采取校企合作、企业技术人才交流等形式进行技术与知识的“碰撞”，对于新员工或不熟悉业务的员工进行专业性的培训，提高员工的技能与职业素养，进一步确保药企的稳定发展。
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