【中国制药网 展商新闻】目前,中药制剂生产质量控制已成为中药发展现代化的瓶颈问题,同时卫生指标的控制又是确保中成药质量的关键问题之一。在中成药的生产过程中,原生药粉的灭菌结果对成品能否符合质量要求关系极大,故在原生药粉入药前,对微生物限度超标的原生药粉一定要采用合适的灭菌方式进行灭菌。在此背景下,多年来国内众多专家致力于原生药粉灭菌技术这一课题的研究,以寻找杀菌彻底、药效无损失或损失低,不产生毒素或未知物,造价低、操作方便、适合连续化生产的中药灭菌方法。
中药原生药粉灭菌技术待突破
据了解,长期以来,我国常用的中药原生药粉灭菌方法有传统的加热干燥、杀菌方式,如采用湿热灭菌、干热灭菌、环氧乙烷灭菌、微波灭菌、钴60Co等进行中药原生药粉杀菌。虽然各种方法能短暂满足灭菌的需求,但以上的方法还存在缺陷。
例如,湿热灭菌容易使药品的药效和营养成份受到一定程度的破坏;干热灭菌生产出的蜜丸颜色变浅、变硬,达不到质量标准;环氧乙烷(EO)易燃易爆,残留物可致变异性,用于药品方面较有限;微波灭菌灭菌效果和成品的含水有关,太干效果不好;太湿灭菌后还要继续干燥,有可能造成二次污染;钴60Co辐射灭菌在控制辐射剂量不当时,可致药品中维生素破坏、变色、变味,甚至可能导致药效下降及诱发致癌物质。
随着中药行业的迅速发展,当前我国中药生产加工企业急需一种有效控制原生药粉染菌量的技术,才能确保中药制剂的质量,推动中药制剂走向舞台。据了解,在政策利好的背景下,我国不少中药企业在中药粉灭菌方面进行研究,包括对其专用设备、应用方式和可行性进行系统的研究。
万创科技新灭菌系统“走红”
笔者获悉,万创科技研发团队对中药原生药粉的性质、灭菌方法的有效性和经济性、灭菌后原生药粉的完整性和稳定性等因素为目的进行了系统地研究。据万创科技介绍,研发团队依据微生物热致死原理以及如何大限度地保持原生药粉的完整性原理,终于研发出一款新科技产品—纯蒸汽瞬时粉末灭菌系统。
产品预览
“目前纯蒸汽瞬时粉末灭菌系统拥有几十项技术,较好的解决了传统灭菌设备的弊端,不仅能杀灭中药原生药粉细菌、霉菌、大肠杆菌等达到无菌保证要求,还更好保持中药原生药粉完整性和稳定性。”随着这款产品的“走红”,万创科技纯蒸汽瞬时粉末灭菌系统已经和浙江、贵州、深圳、山西、云南、吉林等多家企业达成意向。
“这款设备的亮点就在于,它的
高温灭菌装置是以纯净的饱和蒸汽做为灭菌介质,对颗粒粉剂进行迅速灭菌与干燥。”据万创科技介绍,纯蒸汽瞬时粉末灭菌系统具有节能、安全、可靠、经济的优势,以及可以更大限度的保持原生药粉天然的药效特性,是制药企业对含生药原粉的中成药产品进行原料灭菌和干燥的理想设备之一。
万创科技与您相约第54届药机展
2017年11月6日至8日,第54届(2017年秋季)全国制药机械博览会暨2017(秋季)中国制药机械博览会将于长沙会展中心召开。本届博览会由中国制药装备行业协会主办,北京精博信展览有限公司承办。
这是一场集制药机械设备行业企业、产品、先进理念等为一体的盛会,江苏万创灭菌设备科技有限公司作为主角之一,必然不会缺席。“展会期间,我们将携同专业的技术和客服团队,面对面为广大新老客户指导讲解,答疑解惑,同时您还可以来展台亲自体验我们的产品。”万创科技负责人表示。
届时,万创科技还将携重磅产品纯蒸汽瞬时粉末灭菌系统亮相,相约展位号:原料药机械二馆W4-87,与您不见不散哦!
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