【中国制药网 编辑视点】据大量研究表明,用微波对药品进行干燥、灭菌处理,大大优于传统的高温干燥灭菌工艺。由于传统干燥方式都是经加热源与物料相接触通过热传导而达到干燥效果,其干燥时间长,使用能耗大,生产不连贯,人工耗用大;而微波具有穿透性,利用工业微波设备,可对物料的内外同时进行瞬间快速干燥,其作用快速、均勻、、节能、操控简便、环保,广泛适用于制药行业。
以口服液为例,口服液中含有糖、生物制剂和丰富的营养物质,很轻易被污染。市场上的某些口服液,由于没有很好的灭菌,在贮藏中细菌繁殖,产生气体,用户或在使用时发生中毒及爆瓶事故。一些口服液生产厂家为了防止细菌繁殖,选择在口服液中添加防腐剂,但产品难以走出。而采用微波杀菌的方法,能有效解决以上的难题。
微波灭菌时间短,效果好。传统方法为用高温蒸汽灭菌,需要加温到120℃,保持20分钟以上方能将细菌杀死。而微波灭菌多保持2分钟,细菌就能被全部杀死。据南京奥坂干燥设备厂用户反馈的信息表明,用5千瓦的微波设备进行灭菌,50秒可杀灭细菌,8千瓦微波设备35秒可杀灭细菌。
微波灭菌有效成份不会分解。据国外文献报道,用微波杀菌,药品的有效成份不会分解,而用传统的方法杀菌,药品的有效成份分解明显。对于口服液或其他医药产品而言,药品的有效成份决定药品的整体药效和对人体健康恢复的影响。因此,保证药品有效成份“锁住”至关重要,传统的灭菌方式已经难以满足需求。
微波干燥灭菌机耗能少,高温高压设备耗能大。传统的灭菌设备且不说灭菌效果,在耗能上多属于高耗能状态,不仅成本昂贵,还违背了当今“节能环保”生产的理念。利用微波技术研发的微波干燥灭菌设备打破了这一发展局限。
随着自动化技术的发展,药企对于车间工人的数量进行了调整。微波干燥
灭菌机处理操纵职员少,仅需2--3人,而高温高压设备要配备十多名职员进行操纵和治理。工人数量的减少,以及自动化生产的提高有利于压缩企业生产成本,为企业发展提率。
微波干燥灭菌机处理噪音很小,而高温高压设备有污染、有噪音,严重影响四周环境。当前我国对环境质量的要求不断提高,对于噪音污染的管制也刻不容缓。微波干燥灭菌机有效保障环境不受噪音污染影响,提供良好的生产环境。
在设备的个性化方面,市场上的微波干燥灭菌厂家也对此进行设计。据悉,烟台浩铭微波设备有限公司推出的HMWB-6X 微波干燥灭菌设备是普通连续式微波设备的升级换代产品。设备可按照用户的要求采用高新技术手段,配置PLC人机界面自动控制系统,方便地设置温度、功率、速度、时间、故障报警等工艺参数,人机界面内可设置设备运行模拟图、设备操作说明书、故障维修、知识阅读、公司简介等资料供用户查阅。
从以上微波干燥灭菌机的优点来看,微波在口服液等医药产品灭菌工艺上的应用,对传统医药工艺发出的挑战,也是医药工艺的一次全新革命,可以预料在不远的,微波干燥灭菌设备的应用范围将会逐渐拓宽,市场也将迎来新的机遇和挑战。
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