【中国制药网 编辑视点】目前,中药配方颗粒产品已在我国30个省的1000多家中医院使用,部分省份或地区已将中药配方颗粒纳入基本医疗保险药品目录,临床需求旺盛,市场前景巨大。笔者获悉,9月25日上午,甘肃省政府新闻办更是举行了《甘肃省中医药配方颗粒质量标准(试行)》(册)新闻发布会。这一标准的发布,为规范中药配方颗粒科研生产使用行为,加强中药配方颗粒监管,引导产业健康发展,维护公众用药安全有效提供了技术保障。
中药配方颗粒(图片来源于百度图片)
中药配方颗粒,俗称“免煎中药”,是近年来增长迅速的新型中药制剂,能代替中药饮片供中医生临床配方使用。中药配方颗粒是现代中医药行业应对传统饮片的缺点而产生的一种新型药用形式,近年来,随着国家政策的不断扶持,中药配方颗粒市场得到快速发展。
据有关数据预测,2017—2020年中药配方颗粒市场有望实现年复合增长率40%,市场规模或将达到近400亿元,国内配方颗粒行业或将再次进入成长爆发期。中国配方颗粒市场得到快速发展,那么中药配方颗粒都是怎样制成的?在生产过程中都会采用到哪些技术?
据相关技术人员介绍,中药配方颗粒采用了大量的现代药学生产技术,如超临界提取、色谱分离、包合和微粉等来生产高品质且安全可靠的中药制剂。因此,在中药配方颗粒生产过程中,技术先进,质量可靠,性能稳定的制药设备具有重要意义。
如中药配方颗粒自动化调配系统是一套可替代手工抓药,称量,合理调配、规范封装的中药配方颗粒自动调配系统。它由处方管理信息系统、药库、调剂柜、颗粒分装剂量平台和
自动包装机组成,该系统可实现一付处方中的不同颗粒品种被均匀混合在一起,并分成等计量封装在独立的药盒,较大程度方便患者服用,携带及储存。自动调配系统不仅方便患者,也给医生带来极大的帮助。医生处方更化,突破了原中药配方颗粒小袋装规格固定的局限性,做到真正意义的辩证加减。与此同时,自动调配系统的红外扫码识别代替了人工品种复核,还兼具自动语音提示功能,大大提高了药师调剂中药的工作效率。
中药配方颗粒自动化调配系统的研制,提供了中药配方颗粒自动调剂的新模式,使中药配方颗粒调剂自动化成为现实,改变几千年来中药复方靠人工配方的落后状况,实现现代科学技术与传统中医药的有机结合,为中医药的现代化、标准化、化提供了强有力的技术支持,对中药配方颗粒产业化起着积极推动的作用。
中药配方颗粒是以中药饮片为原料,经现代工业单独提取、浓缩、干燥、制粒而成的供临床配方使用的中药颗粒。因此在发展过程中,相关的提取浓缩设备、干燥设备、制粒设备企业仍需不断进行技术创新,以进一步提高设备技术水平,从而为中药配方颗粒质量的提高提供有力保障。笔者获悉,近年来,中药热回流提取浓缩法能使
提取罐内药材组织中溶质与浸出液中的溶质在单位时间能保持一个较高的浓缩差,提高了原料药的利用率,给中药配方颗粒行业带来了很好的提取浓缩设备。
所谓创新是科技发展的不竭动力,中药配方颗粒要想获得更好的发展必须不断进行技术创新。与此同时,人才是实现技术创新的根本和活跃要素。因此中药配方颗粒企业以及相关制药设备企业还需不断积累高科技的人才,从而为发展不断提供新鲜血液。如孙冬梅作为广东省第二中医院(广东省中医药工程技术研究院)副院长,主持研究院的工作,非常重视人才队伍的建设工作,始终把后备人才的培养和专业技术人员的引进作为研究院工作的要务,在她的带领下,研究院制定了完善的人才培养和人才引进计划,建立了良好的培养学术接班人和中青年人才的条件和机制,培养了一支以青年人为主体的创新团队。
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