【中国制药网 编辑视点】制药是一个极为复杂的过程,且不同类型的药在生产过程中,所运用到的设备也有不同的要求。制粒是其中常见的一环。随着制药行业的发展,以及制粒技术的不断进步,中西药制粒的要求也逐渐提高。其中,湿法制粒技术在发展过程中不断推陈出新,助力制药企业制粒需求。
据了解,20世纪50年代是湿法制粒技术在制备中药片剂、冲剂时应用多的时期。随着社会的推移,与现在制剂发展的要求相比,传统的湿法制粒的工艺存在着明显的不足。主要表现为:所用辅料常局限于糖粉、淀粉、糊精等。专家指出,糖粉有明显的吸湿性;淀粉遇酸、碱,或在潮湿及加热状态下,均会逐渐水解而失去膨胀作用;由于糊精对某些药物的含量测定有干扰,故有时不宜作填充剂;传统工艺常以对浸膏比例、浸膏稠度等的经验性判断来确定辅料用量,影响了制剂的质量控制标准;对吸湿性药物与辅料,若用湿法制粒技术制备颗粒,颗粒会被挤压在一起,出现黏连、条状软材、黏网等现象,制得的颗粒过硬而溶解性差,质量不稳定。
此外,笔者了解到,国内的
湿法制粒机大都会出现漏水与吸料不尽的现象。在湿法制粒的过程中,原料中的液体在高速过程中会随着机械导管,流入机器内部,这在很大程度上会导致湿法
制粒机的使用效率和使用寿命。同时因为漏水问题,也会导致外部空气流入,影响制粒效果,更有甚者会导致原料污染等重大生产事故。
随着新版GMP和国家药典颁布后,国内部分制药机械生产商在吸取国外先进技术后,研发出一系列符合现有标准的湿法制粒机。其中,湿法制粒机的产物因外形美观、流动性好、耐磨性较强、压缩成形性好等优点,在医药工业中应用广泛,也因此受到中药机行业的重视。
据介绍,湿法制粒机能够使粒子具有良好的流动性,在药物的输送,包装,填充等方面容易实现自动化、连续化、定量化,防止由于粒度、密度的差异而引起的分离现象,有利于各种成分的均匀混合,防止操作过程的粉尘飞扬及在器壁上粘着,避免环境污染和原料的损失。湿法制粒机在制药工业片剂生产中,不仅提高了生产效率,节约了劳动成本,更使得片剂生产趋于科学化和稳定。由于湿法混合制粒机与压片机配套使用,致使全年湿法混合制粒机的销售量有较高的市场占有率,同时也加剧了湿法制粒机的市场竞争。
据悉,浙江明天机械有限公司研制的湿法制粒机受到市场青睐。该公司推出的湿法制粒机为人机界面,由西门子PLC电脑控制,所制的颗粒结实、滚圆,颗粒粒径均匀,产品收率高,效率为普通制粒机的4-5倍,噪声低,且符合GMP;吉首市中诚制药机械厂推出的湿法制粒机结构简单,适应性广,广泛应用于医药、食品、保健品、化工、肥料、建材、冶炼等行业粉体原料的造粒。
随着医药行业的发展,制药工艺的要求也越来越高。市场发展变幻莫测,湿法制粒机必须保持自身的优势,不断改进不足,加强技术革新力度,才能使其能更好的应用于制粒领域,不被赶出市场舞台。
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