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　　【中国制药网 编辑视点】在制药行业，若要给分支领域的质量问题排名，中药饮片或是“后进生”的代表了。国家食药监总局发布的《2016年度药品检查报告》就证实了中药饮片存在的问题。据食药监总局药化监管司司长丁建华透露，2016年收回172张GMP证书。其中，中药饮片就有81张，占比高达47.6%。

虽然中药饮片的质量问题堪忧，但却抵挡不了市场对它的青睐。有行业人士表示，中药饮片在市场上可谓是“尖子生”，尤其是在医院渠道方面，出现了放量增长。康美药业、香雪制药等药企更是依赖中药饮片，业绩实现飘红。但也有专家对质量低，市场好的现状分析道，“在政策和市场的共同作用下，中药饮片依然吃香，但专项整治也不能停，正因为市场规模在扩大，所以有必要加速转型升级。”

 

那么，该如何让中药饮片的质量上升一个档次，助力行业转型升级，并使其成为质量和市场的“双重模范生”呢?除了有关部门的监管、督查，制药企业的自觉和严格把控外，还离不开药机企业对机械设备质量和创新的追求。

作为我国中药产业三大支柱之一的中药饮片，是中医临床辩证施治的传统武器。其独特的炮制理论和方法，无不体现着古老中医的精神智慧。而作为复杂工艺载体的中药饮片机械，则是将古老技艺和创新理念融为一体的存在。因此，对于保障中药饮片的质量，促进行业转型升级而言，中药饮片机械有着重要的推动作用。

就中药饮片工序之一的炮制技术来讲，千百年来，饮片炮制一直沿用简单落后的生产方式。随着医药卫生事业的发展，中药的供应量与日俱增，用手工加工炮制的陈旧生产方式已远远不能适应形势的要求，饮片的机械化则成为提高质与量的关键措施。

在中药饮片炮制理论不断完善和成熟，以及药机企业生产水平提高的情况下，中药饮片机械为中华民族健康事业发挥了巨大的作用。但也由于饮片的工艺多样、工序繁杂，使得药机企业在对饮片机械的研制和生产中出现了难题，尽管如此，药机企业依然在为解决难题做着努力。

是质量问题，中药饮片机械是直接与药材接触的设备，设备质量的高低一定程度上决定了饮片的药效。与此同时，目前国家对“食品药品安全”越来越重视，监管和稽查就是要将疏于执行的标准严格执行起来。因此，保证中药饮片的安全性和有效性，成为药机企业的重中之重。

笔者了解到，不少药机企业研制和生产了各种不同用途的加工炮制机械，例如震荡式筛药机、滚筒式去毛机、远红外干燥箱、旋转式切药机等，对提高生产效率、提高药品品质、满足治病用药起到了积极作用。

以筛药机为例，“筛”是每种药材净选加工不可缺少，且又较为普通的工作。筛药机可替代人工筛药，操作时只要将加工筛选的药材放入筛子内，再启动机器即可筛去杂质。另外，不同体积的药物，可更换不同孔径的筛子。该设备不仅结构简单、工作小效率高，还可避免灰尘污染环境，保证药材的质量。

 

第二是创新问题。目前，制药行业中对中药饮片的处理大多是简单的洗、剪、切，烘干之后装麻袋，或是更粗糙地处理。有些环节因为检测设备所限，做不到重金属、硫化物、农药残留的检测与控制，也不做有效成分的含量检测。

由此可以看出，中药饮片机械的技术和水平还难于适应饮片生产发展的需求。但经过药机企业的努力研发，我国中药饮片机械有所突破和创新，虽然相对于国外企业，生产工艺技术、水平还落后，有些设备甚至还不能完全适应物料和炮制工艺。不过，一些药机企业仍以此为突破口，研制需求大，生产环节有漏洞的机械设备，将每道生产工序变得更明晰、更清楚。

以洗药机为例，目前洗药机多为转筒喷淋结构，大多只能清洗药材根茎、果实和种子类药材，而对于草类、叶类、花类等药材还不能清洗干净。有专家对此表示，药机企业应研发生产适合清洗叶类、草类、花类中药材的产品。为此，南京栖奥干燥设备厂、江阴市祝塘新洲机械厂等企业都以此为方向，加紧研制机械设备。

当前，中药饮片的所处环境其实较为优越。一方面，“药占比”没有将中药饮片算入考核的药品行列中，中医药法的实施为行业增加了法律的砝码;另一方面，随着人们对养生的重视，中药成为消费者青睐的养生保健产品之一，市场需求和规模正逐渐扩大。在政策和市场双重利好的前提下，为帮助中药饮片行业整改质量问题，摆脱“后进生”的位置，药机企业也需出一份力，从机械设备的质量和创新入手，助力行业又好又快地发展。