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中国制药网 编辑视点】在制药生产过程中，干燥是不可或缺的一道工序，因此干燥设备在制药行业中扮演着重要的角色。笔者获悉，随着干燥机的普及，真空
冷冻干燥机的诞生为制药企业带来了福音，其有力的推动了制药干燥领域的转型升级。
真空冷冻干燥机(图片来源于百度图片，图文无关)
真空冷冻干燥机是将制冷系统，真空系统，导热油加热系统，排湿系统组合一体，推出的一种新型箱体结构，较大地利用箱体内存放物料空间进行干燥的冷冻真空干燥，其主要由干燥箱、真空系统、制冷系统、冷阱系统、加热系统、加盖系统、自动控制系统等几大部分组成。
。真空冷冻干燥机可以降低物料被氧化变质的可能性，消灭物料中的细菌，保证品质，物料原本的外形能得到很好的保留，适用于原料药、中药饮片、生物、药物中间体等物料的干燥。
制药工业关系着国民身体健康，制药安全的保证是企业需要严格把控的，因此真空冷冻干燥机作为制药干燥过程的关键设备之一，必须执行GMP规范标准，实现高度无菌化、无尘化，达到高度可靠、安全、维护简便等要求。
据了解，为达到无菌无尘生产，制药真空冷冻干燥机往往采用蒸气灭菌系统(SIP)以保证灭菌彻底、无死角；辅以在位清洗系统(CIP)，对干燥室、冷凝器、主阀及管道进行就地清洗预设排液坡度，保证无液体滞留；具有应对停电、停水、误操作的保护措施，一旦出现故障，可以对药品实行保护；实现冻干机操作运行的计算机控制，具有停电停水三对策系统，可以多路联锁自动报警。
随着真空冷冻干燥技术的不断发展，今后制药冷冻干燥机的研究仍将朝着无菌化和高度可靠性的方向进行，如自动进料方式、真空控制方式等的研究。如今在自动化研发上，真空冷冻干燥机取得了一定突破，如拓纷HFD系列小型真空冷冻干燥机将具有智能化、无人化、信息化等特性，这类自动化智能化小型冷冻干燥机将能将设备和物料信息联结在一起，用户能快速处理各地物料冻干需求。
笔者获悉，目前真空冷冻干燥技术取得了一定突破，且各国真空冷冻干燥机发展也各有侧重。如美国真空冷冻干燥机重点集中在智能控制、工艺智能化摸索等方面；德国真空冷冻干燥机重点突出设备的精工细作，性能与质量的结合。
但是从目前来看，我国真空冷冻干燥机处于发展阶段，与欧美等发达国家相比仍有较大差距。真空冷冻干燥机对于制药干燥来说具有重要意义，我国真空冷冻干燥机生产企业应不断加强技术创新，推动设备取得更大的突破，从而更好的应用于制药干燥行业。
据了解，真空冷冻干燥机在冻干时，既要保持产品的优良品质，又要取得较快的干燥速率。升华所需要的潜热必须由热源通过外界传热过程传送到被干燥物料的表面，然后再通过内部传热过程传送到物料内冰升华的实际发生处。所产生的水蒸气必须通过内部传质过程到达物料的表面，再通过外部传质过程转移到蒸汽捕集器(冷阱)中。因此任何一个过程或几个过程一起都可能成为干燥过程的“瓶颈”。
为突破真空冷冻干燥机瓶颈问题，生产企业必须综合考虑设备的设计、操作条件以及被干燥物料特征等问题，同时提高传热、传质效率，增加单位体积冻干物料的表面积等，实现真空冷冻干燥机更快的干燥速率。随着医药工业的快速发展，真空冷冻干燥机将具有广阔的市场前景，相关药机企业应不断创新研发，突破行业发展瓶颈，推动国产真空冷冻干燥机行业快速发展，使之更好的应用于制药干燥领域。
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