【中国制药网 编辑视点】8月1日，食品药品监管总局办公厅日前发布《食品药品监管总局办公厅关于开展中药提取物专项检查的通知》， 将开展中药提取物专项大检查。这也意味着中药提取物监管进一步强化，提取物管理要求更加严格。
（中药提取物面临大检查 提取设备与工艺受“刺激” 图片来源：百度图片）
中药提取是中药生产过程中重要的一环，同时也是中药行业面临的老大难问题。在过去的几年中，不少企业擅自更改银杏叶提取工艺的“银杏叶事件”震动整个行业，非法生产提取物乃是不合规的行为，必须加以及时的制止整顿。
其实，近年来我国制药工业的进步是有目共睹的，中药提取设备以及提取工艺技术也在不断进步，应用范围不断拓宽。但随着中药现代化步伐的加快，中药提取分离工艺因能耗、物耗大，杂质多，效率低等发展问题滞后，影响中药提取物产业整体的发展状况，也使得国产的中药提取设备问题突出，难以满足市场的需求。据业内有多年经验的人士表示，中药提取，尤其是复方提取是一个比较复杂的工艺过程，对于不少中成药企业来说依然是软肋。
业内专家认为，中药提取物生产企业应该对中药提取工艺进行摸索，在保持“中药特色”的前提下，逐步实现中药提取物生产的科学化、标准化和规范化。此次专项检查的发布，将有利于进一步规范中药提取物行业的生产工艺、生产标准，也将促进中药提取设备的优化升级，实现生产设备的现代化生产。
笔者在专项检查内容中看到，中药提取物生产企业将重点检查提取物的生产情况，企业必须按照药品GMP标准进行生产，对于提取车间将进行检查，提取物的贮存、包装、运输等方面的质量控制措施都需要重视。
专家指出，中药的化学成分十分复杂，提取其有效成分是中药研究领域的一项重要内容。中药的有效成分一般是指具有明确的化学结构式和物理常数的化学物质，如果有效成分的浓度不高，就会加大服用剂量，同时由于无效或效用低的部分的存在会使中药容易吸潮变质，难以保存，因此有必要对中药的有效成分进行提取分离。而提取的工艺和设备决定着中药提取物的质量，与企业的利润也息息相关。因此，除了对提取工艺、技术进行摸索优化以外，企业对于相关提取设备的升级也至关重要。
中药提取罐是中药提取物在提取过程中关键的设备。在经过漫长的探索过程中，根据提取工艺的不同，研发者们结合实际生产情况，在结构上进行了创新与改进。目前有正锥型提取，直筒型，倒锥形等多种提取多种形式。随着创新、绿色和可持续发展理念的推进，市场上的中药提取设备功能也愈加全面，提取浓度高，提取效率好，有效减少企业生产成本。更有人性化设计的因素，如降低噪音污染、提高自锁性能，减少工作人员操作时对设备的损伤，加强设备的稳定运行等。
随着数字化、智能化趋势的扩大，未来中药提取设备也将逐渐实现数字化、智能化革新，为中药提取带来新的突破。笔者认为，随着中药提取物生产要求更为严格，相关的提取设备研发企业更应该在产品上进行创新、在产业服务上进行深化、做精做细设备，助力中药提取物生产更规范化。
此外，在中药提取物生产过程中，对于生产车间的要求极为严格，讲究无菌、无粉尘污染，因此生产企业必须做好车间的洁净工作，确保中药提取物无菌无污染的安全状态。与生产相关的贮存、包装、运输等环节也需逐一按标准运行，尤其在包装环节中，产品包装的好坏将影响产品质量的好坏，而中药提取物市场大规模的需求化将促使包装生产朝着自动化、智能化方向发展，包装机生产企业也将面临新的机遇和挑战。
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