【中国制药网 编辑视点】药用塑料瓶是药品片剂主要的包装材料，大的特点是质量轻，不易碎、清洁、美观，具有非常好的耐化学性能、耐水蒸汽渗透性密封性，密封性完好的片剂包装可以对所装药物在有效期内起到安全屏蔽保护作用，相反，片剂包装容器的密封性不好导致药品受潮、变质、与空气发生化学反映。
（包装密封试验仪在制药领域热度持续升温 图片来源：百度图片）
业内专家表示，在片剂包装的生产过程中，由于生产环节比较多，因此可能会造成产生片剂包装瓶旋盖过松、压穿或材料本身的裂缝、微孔，而形成内外连通的小孔或强度薄弱点。这些都会对片剂产生很不利的影响，直接影响片剂产品的质量。尤其是肉眼难以观察的小孔，造成药品部分直接暴露在空气中，影响药品质量。因此，片剂包装的密封性检测至关重要，必须需要借助相关的包装密封试验仪进行检测。
据了解，目前市场上的包装密封试验仪多种多样，而根据其测试的原理不同，可以分为负压法密封性测试仪和正压法密封性测试仪，前者采用的是抽真空测试方式，后者采用正压法重启原理。
其中，正压密封性测试仪是系统采用正压法测试原理，由微电脑控制，膨胀抑制、膨胀非抑制双重试验方法，破裂测试、蠕变测试、蠕变到破裂测试多种试验模式来分辨判断试样的密封性能。适用于各种热封、粘接工艺形成的软包装件、无菌包装件等，各封边的封口强度、热封质量、以及整袋胀破压力、密封泄漏性能的量化测定，塑料防盗瓶盖密封性能的量化测定，软管整体密封性能、耐压强度、帽体连接强度、脱扣强度、热封边封口强度、扎接强度等指标的量化测定；同时也可对软包装袋所使用材料的抗压强度、耐破强度等指标，瓶盖扭力密封指标、瓶盖连接脱扣强度、材料的应力强度、以及整个瓶体密封性、抗压性、耐破性等指标进行评估分析。
负压法密封性测试仪原理不同于正压法，该类测试仪是通过对真空室抽真空，使浸在水中的试样产生内外压差，观测试样内气体外逸情况，以此判定试样的密封性能；通过对真空室抽真空，使试样产生内外压差，观测试样膨胀及释放真空后试样形状回复情况，以此判定试样的密封性能。更多适用于食品、制药、医疗器械、日化、汽车、电子元器件、文具等行业的包装袋、瓶、管、罐、盒等的密封试验。亦可进行经跌落、耐压试验后的试件的密封性能测试。
在食品、制药行业中，使用广泛的当为负压法密封性测试仪。随着自动化技术触角的延伸，制药机械设备企业对此更是加以利用。改进升级后的全自动密封性测试仪能更好的满足密封测试的需求，提高检测的质量和效率。全自动密封测试仪因优势凸显，适用于药品包装用软包装袋、泡罩包装、口服固体药瓶、口服液体瓶、西林瓶、外用液体瓶、丁基胶塞、玻璃瓶、真空包装袋等产品的密封性和密合性测试。广泛应用于食品厂家、制药企业、包装厂、质检机构等单位。
笔者获悉，济南三泉中石实验仪器有限公司新研发的MFY-05片剂全自动包装密封试验仪是公司新一带测试仪，可以检测各种片剂包装的泄漏问题。其实验原理是利用抽真空法，把包装袋浸入水中对外界抽真空。如果包装袋有泄漏，则象轮胎漏气一样有气泡产生，则可以清楚发现泄漏的地方。作为一家专注于包装材料检测仪器研发和销售的高科技创新企业，三泉中石追求创新，关注先进的包装检验方法，致力于将其引入国内，更好的提升设备的质量和管理水平，从而赢得一定的市场地位。
随着社会经济发展加速，以及食药品安全要求的提高，包装密封检测仪迎来较大的机遇。笔者认为，在满足需求的情况下，设备的质量、性能参数、适用范围、设备厂家，售后服务等，都是选购者考虑的因素。因此在激烈的竞争环境当中，包装密封检测仪生产厂家需要下一番大工夫，从细节抓起，做好每一个环节的工作，才能保障食药品的安全。
热门评论