【中国制药网 编辑视点】如今正是火烧火燎的夏季,对于夏天,很多人是又爱有恨!夏天可以吹空调、吃冰淇淋,可以穿美丽的长裙、短裤……但是,在夏天,娇嫩的肌肤暴露在外面的时间开始变长,这免不了受阳光和空调的双重摧残,有些人晒出了太极图案,有些人晒成了渔网腿。夏天来了,如何让自己的皮肤受到保护?防晒喷雾剂无疑是人们用的多的。喷雾剂使用方便,深得用户喜爱。
笔者获悉,喷雾剂,系指原料药物或与适宜辅料填充于特制的装置中,使用时借助手动泵的压力、高压气体、超声振动或其他方法将内容物呈雾状物释出,用于肺部吸入或直接喷至腔道黏膜及皮肤等的制剂。目前,临床应用较多的喷雾剂有口腔喷雾剂和鼻用喷雾剂两种亚型。
喷雾剂使用方便,剂量均匀,应用市场广阔。但是值得注意的是,喷雾剂应在相关品种要求的环境配制,如一定的洁净度、灭菌条件和低温环境等。供雾化器用的吸入喷雾剂和定量吸入喷雾剂应为无菌制剂。喷雾剂生产要求达到无菌条件,因此对生产设备具有较高的要求。其中,喷雾剂灌装机是喷雾剂生产过程中不可少的设备,喷雾剂灌装机清洁程度对于喷雾剂的质量有着密切的关系。
喷雾剂灌装机生产线由理瓶机、平顶链输送机(可无级调速)及灌装、放阀和封口三工位一体的自动灌装线组成,适用于 15 -120m铝罐、塑料罐、玻璃瓶的灌装,各工位并能实现有瓶工作,无瓶停机的全部功能。灌装时无滴漏,可根据客户要求配装上阀装置,也可与洗瓶机、烘箱、贴标。那么如何清洁喷雾剂灌装机才能确保设备更加清洁?
不锈钢活塞泵定量灌装、气动上盖、升降式旋盖。具有灌装计量准确、旋盖平稳、操作简单等优点。上盖定位装置,保证喷头塑料管过长或弯曲时也能准确进入瓶口,灌装针头潜入瓶底灌装、缓慢上升,防止起泡。
抓式柔性旋盖头,松紧任意调节。采用低位储液桶,整机清洗,消毒方便,灌装系统设定缩水功能,无滴露,喷雾剂灌装机独特的机械手及导向机构,保证喷雾帽盖可靠地进入瓶口,灌装针头潜入瓶底灌液,缓慢上升,防止起泡。
保持液体灌装机管道洁净,一切管道尤其是与物料间接或直接接触的管道,都要保持洁净,喷雾剂灌装机每周要刷洗,每天要走水,每次要灭菌,确保灌装机干净,对其物料槽要进行刷洗和灭菌,保证与物料接触的部分都不能有积垢和杂菌。
喷雾剂灌装机在生产过程中要保证瓶装的生物稳定性,灭菌是好的方法,一定要控制好灭菌的时间和温度,确保终效果,还要避免杀菌时间过长或温度过高,减少饮料氧化,当杀菌后要尽快冷却使温度不超过35℃以上。
低温灌装是对饮品灌装低要求,一般情况下饮料在低温环境中不易产品泡沫,有利于灌装。以免造成灌装机因温度变化过大而工作不稳定。灌装设备好与其它设备隔绝,喷雾剂灌装机的润滑部分与灌装物料部分应防止交叉污染,特别将平常使用中不容易清洁到的地方擦净或用压缩空气吹净。
机器开箱后,首先检查随机技术资料是否齐全,机器在运输中是否损坏,以便及时解决。将进料组件及出料组件按本说明书中的外形图示安装并调节。将各润滑点加以新润滑油。用摇手柄转动机器,检查机器是否运转方向正确,机器必须保护接地。
随着国家对制药质量要求的不断提高,喷雾剂质量的提高也越来越受到企业的关注,企业将对喷雾剂生产的各大环节进行密切监控,其中喷雾剂灌装机清洁与否是重要方面。高度保证喷雾剂灌装机的清洁度,是喷雾剂生产质量保障的关键之一。
热门评论