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凝聚“血汗泪” 药机业为用药安全走出一条奋斗路

来源:中国制药网
2017/6/14 17:18:0048696
  【中国制药网 编辑视点】近期,山西、盐城、南宁等地都制定了食药安全信用红、黑名单制度,进一步加强食药安全的监督管理,推进信用体系建设,督促和警示生产经营者全面履行质量安全责任。其中,在药品方面,盐城规定药品中包含中药、民族药、医疗机构制剂、药品包装材料,具体实施将通过政务网站接受社会监督。

药品安全自始至终都是老百姓和政府关心的问题,再伴随着我国医药服务水平的提高,以及用药需求的增加,人们对药品的关注度与日俱增。然而,药品安全事故的屡次发生让人们渐渐对用药安全问题产生了担忧。

如何保障老百姓的用药安全?全国多地已通过出台政策法规的方式严格监管药品生产,药机行业也在承担“守护神”的责任,不断加大对机械设备研发的投入力度,力求从源头上解决药品质量和安全问题,走出了一条艰难的奋斗之路。

(图片来源:百度图片)

这条路凝聚了药机人的“血、汗、泪”,也见证了他们为行业发展和用药安全所付出的艰辛。早期,我国药机行业只满足于基础生产,行业整体技术和质量水平都处于下游阶段。相比国外对药机产品生产的严格监管和对质量的高要求,国内则有许多不足。药机行业“小、散、乱”的现象较为严重,低端产品仍是一些厂家重点生产的对象。

不仅如此,由于对产品质量和创新意识的薄弱,行业发展初期,国内药机企业的生产水平较低,对设备研发的资金投入力度小,能耗大、效率低、自动化程度低的情况阻碍药机业的进一步发展。例如在中药提取工艺过程中,提取液的浓缩较多采用单效浓缩器,该机器具有加热时间长,温度高,加热均匀性差的特点。长时间使用容易破坏热敏性药品的稳定性,给药品安全带来危害,同时,能耗高、效率低、成本高也制约着这类设备的发展。

而在中药材加工方面,药材的净度缺乏标准,中药制药机械无法将药材的包装物、泥沙、灰尘等易污染设备的物质除净,给后续的粉碎、灭菌、提取、浓缩等工艺带来不便,药效和药品质量无法保障。因此,研制满足制药过程规范化要求的制药机械成为药机企业的主要任务。

为解决行业中存有的问题,研发和生产更多的设备,保障人们用药安全,诸多药机企业都为此做着努力。例如北京克力爱尔生物实验室工程有限公司(以下简称“克力爱尔”)从成立至今一直力求把设备做精,保证设备更加安全,质量更加可靠,从而满足药企们的需求。据悉,克力爱尔为达到药企对终端灭菌设备的要求,征求了专家和学者的建议,组织研发团队,并建立生产基地。

不仅仅是克力爱尔,还有很多企业都以质量和安全生产为根本,例如嘉兴谷地机械科技有限公司、上海纳丰机械设备有限公司、温州康牌制药机械有限公司等。也正是因为这些药机企业的壮大,药机行业才能逐步摆脱仿制生产,低质生产的困境,自主研发出符合国内外标准的产品,助力药企高质安全生产。

药机产品的质量工程不是一朝一夕能够完成,需要久久为功。就像我国药机行业的发展历程,从无到有、从起步到发展;企业从小到大、从专注本土到冲出国内;产品从传统到智能、从低端到,都凝聚了药机企业的“血、汗、泪”,而在这奋斗路上获得的勋章都是时间所赋予的。

虽然当前我国的药机产品在质量和技术水平上与国外还相差甚远,但行业的整体发展较之过往都有了一个跨越式的进步。点滴进步铸就了通向成功之路的基石,这当中离不开他们潜心研究国外产品时的奋斗精神,离不开研发原创产品时的坚持,也离不开他们对人们用药安全的责任心。

因此,在注重药品安全生产的当下,药机企业更应重拾奋斗精神,探索先进的生产理念,以保障人们的用药安全为目标,结合高质量管理体系,对基础生产进行严格监控。同时,药机企业还应具备创新意识,学习国外企业的生产技术,加大原创产品的研发力度,用符合国内外标准的产品为人民群众构建一个安全、可靠的用药体系。

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