【中国制药网 编辑视点】无菌物品是指物品中不含任何活的微生物。据悉,灭菌产品的无菌保证并不能依赖于终产品的无菌检验,而是取决于生产过程中采用合格的灭菌工艺、严格的GMP管理和良好的全面质量保证体系。其中壁挂式臭氧发生器以高频高压电击空气中氧气产生臭氧为原理,具有机体积小,电耗低,臭氧产量大,灭菌和消毒速度快,不产生残留和二次污染,价格及运行费用低等特点,是制药工业重要灭菌设备之一。
壁挂式臭氧发生器(图片来源于百度图片)
随着老龄化趋势加强,以及国家对医药需求的不断增长,我国医药工业得到持续发展。数据统计,2016年规模以上医药工业增加值同比增长10.6%,增速较上年同期提高0.8个百分点。医药工业增加值在整体工业增加值中所占比重为3.3%,对工业经济增长的贡献进一步扩大。
医药工业经济得到大力发展,与此同时,国家对医药质量的要求也不断提高,其中制药灭菌效果的提高是制药质量提高的重要方面。而壁挂式臭氧发生器为制药工业灭菌提供了有力武器。
壁挂式臭氧发生器以空气为气源,通过高频放电原理产生臭氧,及负离子(负氧离子)达到消毒,无菌净化,清新空气的目的。臭氧消毒,灭菌技术有“无任何残留及二次污染,高清洁,操作使用方便,消毒,灭菌快捷弥散无死角”等特点。笔者获悉,南京皇明臭氧机电设备厂生产的壁挂式臭氧发生器,能够做到灭菌无死角!
壁挂式臭氧发生器凭借自身的优势广泛适用于药厂洁净生产车间,包装间等,对于制药质量的提高具有重要贡献,但是与发达国家先进技术相比,壁挂式臭氧发生器技术水平还有待进一步提高。企业需要坚持客户至上、质量的原则,不断创新设备,对臭氧技术不断进行研究和挖掘,研发和生产出精度更高、稳定性更好、使用更方便、维护更容易的设备,为制药工业做更好的服务。
随着政策的持续发力,提高制药质量是企业生存的法则。据悉,日前,国家食品药品监督管理总局发布了《仿制药质量和疗效一致性评价研制现场核查指导原则》等4个指导原则,进一步规范仿制药质量和疗效一致性评价申请要求,内容包括药学研究情况(处方与工艺研究、样品试制、体外评价等)、生产现场(处方、生产工艺、生产条件、质量标准)、临床试验数据(生物等效性试验和临床有效性试验数据)和有因检查,确保一致性评价申请资料的真实性、一致性和数据可靠性。
仿制药一致性评价提速,提高制药质量再次引起药企的密切关注。而选择质量高、灭菌效果好的灭菌设备是制药企业极力追求的。壁挂式臭氧发生器-具有净化空气、杀菌、消毒、除霉味、臭味等各种异味功能,是药厂、保健食品厂、医院进行GMP标准认证,消毒除菌,净化空气的得力帮手。
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