【中国制药网 编辑视点】长久以来，百姓用药安全问题备受社会关注，零售药店、医疗机构的药品温湿度控制问题一直是困扰医药行业和食品药品监管部门的一大难题。
（药品保存箱解决药品存储湿度控制难题 图片来源：百度图片）
据科学数据表明，不按温湿度条件存放的药品，温度每升高10°C， 药品中各类成分化学反应速度增加3-5倍，中药材、中药饮片将生虫、发霉变质。相关批发企业，因为仓库面积大，可利用制冷机组、抽湿机、温湿度自动监控设备达到药品温湿度储存条件，而对于零售药店和医疗机构，由于零、散品种多，仓库面积小，尤其是药品基本上在货架上存放，空调开启、环境温度高等各方面因素，使药品质量无法保证。
鉴于此，党的十八大后，国家开始加强对药品质量安全的监管力度，重拳清理影响药品安全的隐患。
2013年2月19日，新版GSP规范应运而生，GSP即《药品经营质量管理规范》，此规范是我国部纳入法规范畴的药品安全标准，也成为衡量一个药品经营企业是否具有经营资格的硬杠杆。新版规范主要在药品流通和存储环节加强了对温湿度及冷链监测的高标准、高要求。这也使得医疗器械、大型医用冷链设备企业迎来发展契机。
2013年12月12日，符合新版GSP的海尔药品保存箱在济南漱玉平民大药房西门店正式使用，药品阴凉冷藏保存的成功运行是我国药品流通领域的次应用，济南市因此也成为国内成功解决药品零售企业温湿度控制难题的城市，使全市药品经营企业的质量保证、持续经营和快速发展有了“定心丸”。
药品保存箱主要是用于保存药品、试剂、疫苗、生物制品、血液制品之类的设备。药品保存箱由制冷系统、数字温度控制系统、空气循环系统、热补偿系统、温度传感器等组成。放入药品根据所需要设置将温度调节到佳冷藏温度即可运行。当环境温度低于所设置温度时，通过热补偿系统将温度升到所设置温度。当温度低于所设置温度时，通过制冷系统将温度自动调节到所需温度。当机器制冷系统发生故障或温差大于偏离值时，警报系统开始发出警报声，提醒使用者及时对箱内药品作出处理，降低不必要的损失。
现如今，药品保存箱已经广泛应用于全国各大药店，并且市场呈现出激烈竞争的趋势。而随着我国民营医院数量的快速增长，一方面可以增加公立医院的紧迫感，提升医疗质量和服务水平，让百姓得实惠；另一方面，新建民营医院，需要投入一定的医疗设备，如药品阴凉库等，这也给医疗器械、大型医用冷链设备企业带来了商机，药品保存箱等设备几乎成为必须品。
业内人士表示，对于医院而言，需要添置的设备就是医用冷冻设备，因为一些药品都需要在常温下贮存，尤其是夏高温，当室内温度超过20度时，一些冲剂类、抗生素类等生物制品就会结块失效；而一些胰岛素、蛋白类药品重要在2-8℃环境下保存，更有一些药品需要在低于20℃的遮光状态下储存。因此，新建的民营医院对于药品冷库的需求潜力很大。
笔者认为，在此大好的机遇下，我国相关的冷链设备企业应该抓住机遇，学习国内外先进冷藏技术，攻克难关，研发新型、高质量的设备，助力医药行业稳定发展，为药品安全保驾护航。
热门评论