【中国制药网 编辑视点】即将在2017年7月1日起执行的《中华人民共和国中医药法》第三十条规定，生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂，在申请药品批准文号时，可以仅提供非临床安全性研究资料。此条规定引起了较多的争论，业内人士表示，古代经典名方作为中医药行业的机遇，预计一个项目研发成本在200万～300万元之间。在目录与相关细则尚未确定之前，中药生产企业短期内应先做好组方、疾病、市场的研究，前期先锁定几个目标产品。
（提取浓缩设备弊端突出 质量稳定性有待提高 图片来源：百度图片）
政策利好中药生产行业，其相关的制药设备也绝不能“原地踏步”。专家表示，制药装备是医药生产的重要手段，是GMP认证的重要硬件，任何产品的产业化、任何新工艺、新技术的实现都有赖于相应的生产装备。因此，制药装备必须满足生产的需要，只有符合GMP要求的设备，才能生产出符合质量要求的产品。在中药生产行业中，对于提取浓缩设备的要求也是如此。
自然外循环两相流浓缩器成市场“红人”
目前中药提取的主流设备有浸漉罐、
多功能提取罐、动态提取罐和热回流提取浓缩机组等几种，设备结构、操作方法同油脂提取的单罐设备基本相同。随后推出的超临界流体提取、超声波强化提取、微波提取等工艺设备还不够成熟，设计思路上也没有跳出单罐萃取的模式。
近些年来，随着我国提取技术的发展，多种类型的中药提取液蒸发浓缩工艺和装置被开发应用。如夹套浓缩器、升膜浓缩器、降膜浓缩器、刮板薄膜浓缩器、离心薄膜浓缩器、滚筒刮膜浓缩器、双滚筒真空浓缩器、自然外循环两相流浓缩器和在线防挂壁三相流浓缩器。
其中，自然外循环两相流浓缩器结构简单，操作稳定、方便，传热效率高，传热面积大，适用于大规模生产，可组成多效以利用产生的二次蒸汽，降低能量消耗。该类浓缩器提取液停留时间长，但也适用于热敏性料液的浓缩。相对而言，该浓缩器具有不易结垢，终浓缩液相对密度大的特点。目前，自然外循环两相流浓缩器以其良好的适应性、可操作性、经济性等优势逐渐取代了其他种类的浓缩器，在市场上较受青睐。
业内专家表示，自然外循环两相流浓缩器是一种比较先进的中药提取液浓缩生产设备，但现有蒸发浓缩工艺、技术及装置仍存在一些问题，如对于黏度较大或者终浓缩液比重较大的中药提取液的浓缩，浓缩器内易结垢，传热效率较低，浓缩时间较长等，从而造成操作不方便，有效成分损失大，浓缩品质量不稳定等。
提取浓缩设备弊端突出 质量稳定性有待提高
随着GMP标准的提高，对于中药提取浓缩的设备要求也不断增多。克服设备弊端，优化设备升级是市场永恒的规律。那么，如何才能解决提取浓缩设备“短板”，让中药浓缩品质更加稳定呢?笔者了解到，在线防挂壁三相流浓缩器既具有自然外循环两相流浓缩器的优点，又克服了其存在的不足。该新型浓缩器目前在市场上被看好。
据了解，在线防挂壁三相流浓缩器的工艺新技术装置结构，类似于自然外循环两相流浓缩器，基本原理是往中药提取液自然外循环两相流浓缩器内加入一定量的生理惰性固体颗粒，形成汽-液-固三相流，通过处于流化状态的固体颗粒不断扰动浓缩器加热管内壁面上的流体层，从而实现在线防垢和强化蒸发浓缩过程的目的。随着在线防挂壁三相流浓缩器的应用，中药提取液浓缩生产效率得到大幅提高，浓缩品质变得更加稳定。
笔者获悉，宁波子华制药设备有限公司研发的多功能提取浓缩器，是在借鉴国内外同类产品的基础上研究开发的新产品，它集多功能提取，真空浓缩与溶剂回收为一体，简化了操作程序。同时由于整个提取浓缩与回收是在封闭的流路中进行。因而避免了“跑”，“冒”，“漏”等现象，药渣可采用是电动提升出料，改善工作环境，降低了能耗。机组与物料接触部分全部采用不锈钢制造，符合GMP标准的要求。适用于医院药厂，食品行业中草药液，果汁等物质的提取，浓缩及有机溶媒的回收。
小结：
随着中药产业逐渐走上“快车道”，业内对于中药提取浓缩设备的关注度和重视度也越来越多。在良好的机遇面前，提取浓缩设备厂家只有严把关产品质量，深耕耘核心技术，以市场寻求为导向，研发符合行业要求的设备产品，才能更上一层楼。
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