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提升提取设备业自主创新力 消除中药提取“软肋”

来源:中国制药网
2017/2/23 10:19:0741274
  【中国制药网 编辑视点】近年来,以中医药为代表的传统文化继承、创新与发展,引起了全社会的高度关注。我国将要充分发挥中医药独特优势,提高中医药服务能力、推进中医药继承创新,中医药事业正在不断取得突破性进展。但是在中医药发展过程中,中药提取仍是现代化发展的瓶颈。


中药提取(图片来源于百度图片)


据中国医药保健品进出口商会发布的数据,2015年,植物提取物同比增幅高达21.71%,出口额创21.63亿美元新高。然而时隔一年,提取物出口量同比就下降了14.3%,由正转负,陷入困境“令人扼腕”。

中国中医科学院中药研究所药物安全评价中心主任、研究员叶祖光也表示,中国每年研发的中药新药数量多达几十种甚至上百种,但真正在治疗某一疾病中达到“离了这药根本就不行”这种水准的中药新药,只有青蒿素和三氧化二砷这两种。据一位有近四十年从业经验的业内人士表示,中药提取,尤其是复方提取是一个比较复杂的工艺过程,对于不少中成药企业来说依然是软肋。

据了解,植物提取能力在一定程度上决定了药品的药效,而提取工艺是否合理,直接影响到药材有效成分提取的质量。因此要推动我国中医药产业获得更好的发展,提高提取工艺水平是重要方面,其中加强中药提取设备的自主创新尤为重要。

中药生产过程一般由提取—精制(醇沉)—浓缩—制剂等工序组成,各工序独立性较强,而提取则是关键工艺——提取的工艺和设备决定了其提取物的质量,也即基本决定了产品成分的质量。而采取的工艺和设备会直接影响到提纯的效果,与企业的效益息息相关。

有关专家认为,药机企业必须提升装备制造企业的经营体制,优化装备制造业产品和产业的结构,同时,以科技创新为支撑,大力提高装备制造企业的自主创新的能力。中药提取设备作为药机行业中的一份子,也必须加大技术投入,提升整个行业的自主创新力,从而提升行业的竞争力。

中药质量提升,必须依靠生产技术及装备革新。笔者获悉,随着数字化、智能化风暴的来袭,中药提取也开始逐渐向这方面过渡。其中在中药提取精制数字化、智能化方面,康缘药业表现亮眼。

据了解,2012年,江苏康缘药业联合浙江大学等国内院校,投资4.8亿元,设计建设了新一代中药注射剂提取精制数字化工厂。该工厂基于制药技术标准进行设计,创新集成了具有完全自主知识产权的先进制药技术和节能新型工艺装备,多项技术系国内工业化应用,部分技术居国内水平。

据康缘药业董事长肖伟介绍,他们与浙江大学合作,搭建了与生产过程控制、生产管理系统互通集成的实时通信与数据平台,实现了生产设备运行状态的实时监控、故障报警和诊断分析,实现了生产系统全过程智能化、数字化跟踪追溯,进一步提升产品质量均一性、稳定性。

中药的化学成分十分复杂,提取其有效成分是中药研究领域的一项重要内容。中药的有效成分一般是指具有明确的化学结构式和物理常数的化学物质,如果有效成分的浓度不高,就会加大服用剂量,同时由于无效或效用低的部分的存在会使中药容易吸潮变质,难以保存,因此有必要对中药的有效成分进行提取分离。随着数字化、智能化的日渐成熟,中药提取设备也将逐渐进行数字化、智能化革新,从而为中药提取带来新的突破。

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