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中国制药网 编辑视点】干燥是制药行业生产中不可缺少的基本操作之一。在国家对药品安全日益重视的当下,药机企业生产的干燥设备必须符合GMP的要求,以此保证药品在生产过程中的合理、产品均一、无积料、在线清洗等。此外,用于无菌原料药上的干燥设备还要满足在线灭菌的要求。
干燥技术是利用热能除去物料中的水分(或溶剂),并利用气流或真空等带走汽化了的水分(或溶剂),从而获得干燥物品的工艺操作技术。沸腾干燥机是干燥设备行业的一块基石,近年来,伴随着制药工业的快速发展,沸腾干燥机也得到了较好地应用。沸腾干燥机不但集成了干燥参数设置,操作安全方便,而且还可根据需要将物料在干燥器内的停留时间按需调整。此外,其干燥装置机械传动部件少,设备的投资费用较为低廉,因此维修工作量小。 用户可在同一设备内进行连续操作,也可进行间歇操作。
( 从源头保障药品质量 沸腾干燥机业需效果和安全两手抓 图片来源:百度图片)
任何机器在操作的时候都会存在问题。对于沸腾干燥机而言,当颗粒不能被完全干燥时,药机企业应除了需要寻找出原因并采取解决问题的方法外,还要注意对机器进行定期保养并采取安全措施,从而更好地提升产品的价值。
强化干燥效果 四种因素不容忽视
一般来说,影响干燥效果的因素有四种,即干燥温度、露点、时间和气流。
所谓的露点就是将沸腾干燥机中的湿空气除去,使之含有较低的残留水分。然后,通过加热空气来降低它的相对湿度。这个时候,干空气的蒸汽压力会较低。通过加热的方式,能够让了来内部的水分摆脱键合力束缚向颗粒周围的空气扩散。而露点读数能帮助用户发现一些问题,因此,想要增加干燥效果可以对干燥空气的露点值进行监测。
干燥温度也是一个重要因素。热量是打开水分子和吸湿聚合物之间合力的关键。当高于某一温度时,水分子和聚合物链间的引力会大大降低,水汽就会被干燥的空气带走。因此,干燥温度的高低对后的干燥效果也有重要的影响。
干燥的时间同样不可忽视。相关供应商应详细说明一种物料在适当的温度和露点下得到干燥效果所必须花费的时间。因为在颗粒周围的空气中,热量的吸收和水分子向颗粒表面扩散需要一定的时间,因此,干燥的时间在一定程度上影响物料的效果。
物料在干燥的过程中,热空气将热量传递给干燥料仓中的颗粒,除去颗粒表面的湿气,然后把湿气送回干燥机里。这个时候就必须有足够的气流将树脂加热到干燥温度,并且将这个温度维持在一定的时间内。
保障生产质量 安全问题也需引起重视
干燥效果的强化对药品的质量有所保障,但在使用机器的时候,安全问题也需引起重视。
沸腾干燥机以流化床作业原理为根底,其物料枯燥进程的根底就是粉体的欢腾。在排风效果下,容器内纤细粉体经捕集袋过滤后排向室外,其捕集的进程就有很多的超细粉的发作,不管是在流态欢腾还是在捕集运转中,沸腾干燥的全部进程均伴有超细的粉体运动。但是,粉体运动存在的进程常伴有静电和粉尘爆破两个疑问。目前国内企业在处理此类疑问时,以为只需安顿防爆电机就行了,但实属思考欠妥。
任何粉尘的爆破都要具有三个要素,即点火源、可燃细粉尘、粉尘浮悬于空气中,构成在爆破浓度范围内的粉尘云。其间,三个要素一起存在才会宣布爆破,因而只需消除其间一个要素,就可有用防止粉尘爆破。
而对沸腾干燥机中粉体欢腾所导致的危险,有专家对沸腾干燥机防静电的办法作了相关论述。首先,捕集袋采用防静电纤维材料制成,及时消除进入袋中的粉体上的静电,防止粉体集合成块掉落时发作的剥离起电。
其次,采用导体材料作送风管道及各衔接部件的衔接件,并将全部体系细心接电,使粉体上的静电能及时地导走。也有其它办法,如增大管道直径、削减弯头、定时清灰和出料、操作工人穿戴防静电服操作等,对按捺、削减和消除粉体欢腾进程中的静电也是有用的。
不管是防静电还是防爆,不管是沸腾干燥机还是其他制药机械,企业都应将生产安全放在位。只有让机器处于安全的状态下进行生产,后面的流程才会顺利进行,也能从源头上保障药品的质量和疗效。
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