【中国制药网 编辑视点】 随着我国GMP标准的提高，广大制药企业面临着新的竞争压力，对于产品的质量管理也有了更高的要求。其中，验证是保证产品质量的一个方面。验证除了使产品质量稳定之外，还能降低成本。验证在整个制药行业中的地位逐步提高，受到制药行业的广泛关注。
（温度验证仪设备转型发展迫在眉睫 图片来源：百度图片）
其中，制药设备，如高压蒸汽
灭菌柜、隧道式烘箱和冻干机等设备的温度验证越来越受重视，为了满足市场需求，市场上出现了一些温度验证仪器或者系统。而随着制药行业对各种设备的工艺要求越来越高，验证仪器的测量范围与精度也面临新的挑战。
据业内专家介绍，一个完整的温度验证系统包括温度验证仪本体，干体式温度校验炉(或恒温油槽、恒温水槽、标准温度计)、热电偶或者热电阻传感器、软件系统、设备对接引线器等附件。其中温度验证仪本体是系统的主体部分，是一款精密的多通道温度记录和数据采集设备。
专家表示，早期温度验证系统采用的是有线温度验证系统，其精度高，价格相对低廉，且容易校准，耗材价格也便宜。但在某些全封闭的区域内，有线的温度验证仪器无法对设备进行验证，满足不了部分行业的需求。
随着互联网技术的发展，无线的温度验证系统诞生，且经过多年的更新发展，设备测量能力以及精度都大大提升。在我国生物化工、制药、食品行业快速发展下，无线温度验证系统被众多行业广泛应用。
在新版GMP的实施标准下，对于制药设备的温度验证工作要求越来越严，制药行业在温度验证系统的性能上要求也越来越高。为满足制药企业对温度验证的需求，市场上出现了不同的温度验证设备，药机设备制造厂家在制造方面也有了新的改进。
据了解，温度验证仪发展早期主要采用热电偶传感器，但是热电偶稳定性和准确度较差，且无法适应恶劣环境下工作，因此不能满足日益发展的验证仪市场需求，取而代之的热电阻传感器正在被众多验证仪厂商使用。
与热电偶相比，热电阻具有构造简单、适用温度范围广、使用方便、承受热、机械冲击能力强以及响应速度快等特点，更可用于高温区域、振动冲击大等恶劣环境以及适合于微小结构测温场合。
随着科技的发展和加工工艺的进步，热电阻已被广泛应用于制药工业测量和高精密测量，如大输液水浴灭菌柜、蒸汽灭菌柜上的温度探头等。同时多家企业生产的温度验证系统也使用上了热电阻探头，如深圳研工的有线验证仪，法国TIM的无线温度记录仪等。
随着制药行业的发展，未来温度验证仪或将面临更多的挑战，与国外温度验证仪相比，国产的温度验证仪还待提高设备性能技术，并打破市场同质化，只有加大自主创新力度，提升设备研发能力，才能为制药行业的温度验证提供度，保证我国制药行业的平稳运行。
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