资讯中心

　　【中国制药网 编辑视点】据了解，“山东非法疫苗事件”的冲击波仍在继续，多家上市公司受此影响业绩出现大幅下滑。如智飞生物，受该事件影响，今年前三季度归属净利润出现了逾九成的大幅下滑。为保证疫苗产业更健康的发展，其中冷链物流运输以及疫苗发酵罐等设备的质量等均具有直接影响。

　　健全冷链物流运输系统 让疫苗运输过程全面监测

　　专家指出，专业化冷链物流运输车辆的推广和普及，对于像疫苗产业是十分重要的。由于山东非法疫苗事件，国家修订了《疫苗流通和预防接种管理条例》，主要核心内容包括：第二类疫苗由省级疾病预防控制机构组织在省级公共资源交易平台集中采购，批发企业不能再经营疫苗，强化了疫苗流通过程的冷链储存、管理制度，构建全程追溯系统，疫苗生产企业应当直接向县级疾病预防控制机构配送第二类疫苗，或者委托具备冷链储存、运输条件的企业配送。

　　疫苗生产企业、疾病预防控制机构、接种单位应建立疫苗追溯体系，如实记录疫苗的流通、使用信息，实现疫苗小包装单位的生产、储存、运输、使用全过程可追溯。据悉，澳柯玛在内的冷链企业都在进行互联网+尝试，提高疫苗安全性。澳柯玛专用冷藏汽车是药品食品冷链主干线冷链配送的交通工具，该冷藏车采用智能控制系统，通过GPS实时定位、在途药品温湿度控制、在途紧急情况报警等等，实现了对冷链运输存储环境的全过程全面监测等。

　　疫苗产业的发展离不开专业的冷链运输系统的保障，为保证疫苗产业健康发展，我国冷链为运输设备需跟上，同时冷链监管环节也不容忽视。据了解，我国在冷链监管方面主要有几个手段。其一是流程监控，国家免疫规划疫苗从出厂到疾控机构，从疾控机构到接种门诊，都需通过冷链运送，这其中有严格的温控记录，包括运送疫苗种类、数量、环境温度、疫苗本身温度等，一切合格后方可签收。温度监控手段多种多样，国外有较为先进的冷链监测卡，我国有可以自动温控的冷藏车，以及通过人工进行温度记录。此外，有些疾控机构每年会进行采样，检测疫苗的效力。我国的食药监管部门，也会定期进行抽检。

　　创新疫苗发酵罐技术 让疫苗生产更加安全可靠

　　通过智能设备严格控制药品所需要的温度并且记录其温度变化，结合物联网技术形成全国统一的监管系统，保证每一支疫苗从出厂到使用的信息都记录在案，一旦发现问题，可以迅速从全国追回同批药剂，有助于进一步落实医疗安全管理……疫苗冷链运输系统的健全对于疫苗质量的保证具有重要的意义。但是疫苗生产环节同样不可忽视，其中疫苗发酵罐技术的先进与否会直接影响产品质量。因此，疫苗发酵罐生产企业需要不断创新技术，让疫苗生产更加安全可靠。

　　笔者获悉，上海百仑生物科技有限公司坚持每一个细节都体现着为客户着想的原则，不断进行技术创新，其生产的疫苗发酵罐产品设备零部件采用标准件，关键配件基本与欧洲产品一致，同时优化管路，方便运行中的维护、保养，降低客户的使用成本。安全、简洁、精密、可靠、耐用是其产品的表现。如通过不断的技术创新，其研发生产的5L40L200L疫苗发酵罐成都安特金验收成功。该设备可实现全自动程序灭菌，生物安全性好。

　　要保证发酵罐无菌，发酵罐设备在结构设计上的合理，积极引进和吸收先进技术十分重要。疫苗产业关乎人们的身体健康，“山东非法疫苗事件”曝光后，国家对疫苗生产运输等环节越发关注和重视，传统的发酵方式和规模已经远远满足不了消费需求。随着技术的不断进步，疫苗发酵罐产品也将开始向全自动化迈进，全自动程序灭菌将成为一种趋势。