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严抓药品安全生产 做百姓健康的“守护神”

来源:中国制药网
2016/12/21 16:45:4045509
  【中国制药网 编辑视点】近热播的韩剧《孤单又灿烂的神——鬼怪》掀起了新一轮的韩潮。剧中的女主只要吹灭蜡烛就能召唤男主鬼怪,即守护神。这种新奇的设定,让不少网友为之沉迷,该剧的收视也随之节节攀升。

  每个人心中都有想要守护的人或物,作为人们生命健康的“守护神”,药品安全问题备受社会的关注。

 

  近期,有多家媒体报道了新药在试药阶段造假的消息。据悉,在一种新药推向市场之前的试药环节,存在着一条灰色利益链。在试药中介的参与下,试药者的身份、各种指标的数据都可能存在造假的嫌疑。这不仅是对患者用药安全的损害,还是对医药行业的一次重要警醒。

  本是守护人们生命的药品,却因一些黑心者抵挡不住利益的诱惑而加以利用,严重危害了人们的健康。其实,新药试药环节造假案只是用药安全问题中的冰山一角。从之前的“毒胶囊”、“假药品”、“假器械”、“问题疫苗”到如今的“新药试药造假”,这当中折射出的药品安全问题值得医药行业为之深思。

  用药安全的问题日趋严重,为了减轻危害,药企和药机企业们也在为之努力。赛默飞携手山东食品药品检验研究院助力食药安全的监测。双方的合作将会进一步促进两者在药品检验检测和科研领域的发展,为保障用药安全发挥更重要的作用。此外,一些药企,例如,普尔康药业、鸿茅药业等为更好地把控药品的质量,实行透明化生产,遵循层层把关,人人负责的原则,用高标准控制每一个源头。

  有句话说得好,“工欲善其事,必先利其器”,药机企业的主体责任同样需要落实。以药包机械为例,包装材料,尤其是直接接触药品的包装材料,对保证药品的稳定性起着至关重要的作用,因而材料的适用性将直接影响用药的安全性。

  而由于药品中起作用的化学物质的稳定性,将受到包装材料及包装形式的直接影响,因此,药品包装机企业在日常生产中更应遵循标准,提高质量水平。据悉,上海钦顺机械设备有限公司不仅重视产品的研发,还注重细节,不断加大创新的投入力度,研发生产相应的机械,为药品安全助一臂之力。

  药企在为药品安全保驾护航,药机企业也不甘示弱,政府同样积极采取措施,维护公众健康。12月15日至16日,在武汉召开的2016年中国药品质量安全年会上,国家食品药品监督管理总局药化监管司副司长张培培强调,药品抽检在药品监管中发挥了重要支撑作用。抽检不仅能提示潜在隐患和风险,还能推动企业落实主体责任。

  据悉,为了推进数据的整合,实现数据共享,中检院建设完成了国家药品抽验数据平台。2017年全国31个省局平台抽验数据将纳入该平台统一管理,为药品检查标准的提高、一致性评价、审评审批、再注册等工作提供有力支持。

  药品是人们生命健康的“守护神”,药企、药机企业、政府则是药品安全的“守护神”。虽然守护的主体不一样,但都有同样的目的,就是让药品变得更安全,让人们更放心地服用。守护之路还很长,每一方都应承担责任,严把质量大关,共同促进药品的安全化生产。

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