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　　【中国制药网 编辑视点】中药饮片破壁技术是将中药粉碎到细胞破壁的水平，以促进中药全成分入药，其药用物质基础不变。与传统中药饮片相比，中药破壁饮片具有均匀性、可控性及便捷性的特点。

 

　　国家中医药管理局中药破壁饮片技术与应用重点研究室主任成金乐曾表示，中药破壁饮片是将具有细胞结构的中药饮片经现代破壁粉碎技术加工成粒度D90<45微米的粉体，并在不添加任何固化物的前提下，制成30～100目原饮片全成分的均匀干燥颗粒状饮片。

　　从理论上讲，这种饮片因为没有经过高温溶剂提取工艺，又经过破壁处理，所以能够保留饮片全成分，并增加细胞壁内包裹成分的溶出率，使成分利用率增加。而且，同一药材不同组织、部位在细胞破碎后高度混合均匀，从而可以实现中药同批产品物质基础的均一性，并有助于减少中药资源浪费。

　　笔者获悉，近日中国科学院上海药物研究所、中国中医科学院、中国食品药品检定研究院、北京大学、中山大学、中南大学等多个中医药研究机构发布了研究报告，表明丹参破壁饮片相比传统饮片可以达到更好的治疗效果，且具有更高的生物利用度，不仅能够提高临床治疗效果，还能有效节省中药材资源。

　　中国工程院院士、中南大学教授周宏灏表示，通过各项独立试验不同数据所做的结果来看，破壁技术使所测试的中药品种溶出度和利用度都有所提升，这对中药研究是一个技术的创新。

　　当前中药饮片在全国占主流的——用行话来说叫“统货”，就是简单的洗、剪、切，烘干之后装麻袋，或是更粗糙地处理，有些流通环节因为检测设备所限，做不到重金属、硫化物、农药残留的检测与控制，不做有效成分含量检测。能够鉴别道地药材和有效成分的指纹图谱液相检测目前也只有很少的药企在做。国家对“食品药品安全”越来越重视，监管和稽查就是要将疏于执行的标准严格执行起来。如何保证中药饮片的安全性和有效性，这是中药现代化发展必须应对的课题。用“高精尖”的数据分析仪器进行检验、检测，确保产品各项指标和质量，是中药现代化的必由之路。技术创新与质量监督对于中医药产业发展意义重大，而破壁技术属于优化式创新。

　　据悉，作为中药破壁饮片的，中智药业是这场创新中受益的标的。中智药业为内地的中药破壁饮片制造商，集团致力于推动中药破壁饮片的技术研发、应用研究、基础研究以及质量标准体系制定，并拥有中药破壁饮片研究平台--国家中医药管理局中药破壁饮片技术与应用重点研究室。目前，集团拥有120余人的化科研队伍，获得国家、省、市等各级科研项目25项，科研经费近2000万元;自主立项超过150项，累计投入近1.5亿元。集团旗下的中药破壁饮片“草晶华破壁草本”已获得广东省标准62个，并拥有境内外发明105项，其中境外发明19项。

　　饮片创新应该符合资源保护利用和提高疗效等需求，中药破壁饮片是一个值得尝试的创新方向。理论上，这种饮片的资源利用率应该比传统饮片高。数据显示，2015年中药饮片工业销售总收入1700亿元，到2016年中药饮片的市场需求将达到2000亿元左右，预计到2020年市场需求将超过3500亿元。国家政策导向的支持为中药饮片产业升级带来更大发展空间，但同时饮片行业也面临着挑战。中药饮片破壁技术能将药材植物细胞破壁率提高，有利于其有效成分的溶出，增加药物的比表面积，使其增加吸收速率和吸收量。通过现代制粒技术制成的颗粒型饮片，以及独特的破壁技术大大地提高了药效，解决了几千年传统中药饮片“品质不均匀”和“质量不可控”等问题。

　　“中药饮片不解决均匀性问题，就无法走上中药现代化的道路。”国家中医药管理局中药破壁饮片技术与应用重点研究室主任成金乐直言。他进一步指出，从监管和应用的角度看，中药饮片创新需要解决均匀性差、安全性隐患大、盲目追求产量、使用不便捷等关键问题。从基础研究的角度看，中药饮片现代化需要解决物质基础、功效成分、现代药效机理不清晰等问题。从产业化发展的角度看，中药饮片创新需要解决工业化水平不高、标准化水平偏低、中药资源可持续发展与利用面临挑战等多方面问题。