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中国制药网 编辑视点】用胶囊装的药物,一般都是对食道和胃粘膜有刺激性的粉末或颗粒,或口感不好、易于挥发、在口腔中易被唾液分解,以及易吸入气管的药。这些药装入胶囊,既保护了药物药性不被破坏,也保护了消化器官和呼吸道。随着公元前1500年,粒胶囊在埃及诞生以后,胶囊药物便日渐在市场上炸开花,满足了众多患者的需求。但是胶囊药物在发展的同时,“毒胶囊”事件也频频曝光。“毒胶囊”事件虽然涉及到方方面面,但是笔者在此想要提的是,提高胶囊药物质量,更好的保障人们的身体健康,胶囊剂机械不容忽视,相关药机企业需要不断创新,研发新的设备,以主力胶囊生产产业化发展。
据了解,安徽黄山胶囊股份有限公司是行业内具备较高品牌美誉度、较大生产规模和技术优势的专业化药用空心胶囊生产企业。在发展过程中,黄山胶囊不仅加强核心技术的研发,而且在设备上也不断更新换代,以严格监控产品质量。笔者获悉,公司在行业中较早尝试将“非灭菌生产工艺”引入药用空心胶囊的生产过程,并按照GMP建立了质量控制、设备设施、水系统、空调系统、物料管理等配套系统,特别是关于“非灭菌生产工艺”的过程管理、环境控制、除菌过滤以及相应的微粒、微生物等检验标准的建立和实施。黄山胶囊能够实现规模化生产,设备设施的升级更新起着重要的作用。
据业内机构预算,目前胶囊市场的年需求量约为1.4万亿粒,国内的胶囊需求量约为3000亿粒,推动胶囊产业规模化、产业化发展,全自动胶囊机的研发刻不容缓。
笔者获悉,在全自动胶囊充填机研发上,中南药机做了很多的改进,其研发生产的QTB全自动胶囊充填机在操作上效率更高,更加人性化,适用于粉状或微丸状胶囊剂药品自动完成播囊、分囊、充填、(废囊剔除)锁囊、成品输出等工序。
据介绍,中南药机改进了模转盘内部设计,采用原装日本直线轴承,保证了设备精度及使用寿命;采用凸轮下置设计,增加了压力雾化油泵,保持凸轮槽内润滑,减少磨损,延长零部件使用寿命;采用电脑控制,无级变频调速,数码显示,操作方便;1200型选用加大凸轮分度箱,成为国内少数几家采用RU100与RU83分度箱配套使用的企业,提高了机器的稳定性与使用寿命;增加设计了胶囊控制开关(在机体外控制,更安全便捷);增加了点动控制系统,便于生产及清洗中的人性化操作等。
全自动
胶囊灌装机集机、电、气为一体,采用微电脑可编程控制器,触摸面板操作,变频调速,配备电子自动计数装置,能分别自动完成胶囊的就位、分离、充填、锁紧等动作,减轻劳动强度,提高生产效率,符合制药卫生要求。随着自动化、机械化时代来袭,全自动胶囊机自动化水平将日渐成熟,能更好的推动胶囊产业规模化、产业化生产。JCT-B型全自动胶囊填充机是在传统胶囊灌装套合机的基础上,经反复改良,使其具有排列速度更快、效率更高、操作更简单、维护保养更方便、耗电低等诸多优点,胶囊填充率高,胶囊套合合格率可达99.8%以上,且不会损坏胶囊,是药厂、保健品厂、医院制剂室等的胶囊填充设备。
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