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　　【中国制药网 编辑视点】为不断提高药品质量，鼓励药物研发和创新，促进产业结构调整和转型升级，国家食品药品监督管理总局以改革药品审评审批制度为契机，相继推行了药品上市许可人制度、仿制药一致性评价、化学药品注册分类改革、药品优先审评审批等一系列措施。中国药审改革大刀阔斧，药品审评审批速度正在不断加快，新药好药上市也将有望加快。

笔者获悉，随着国家利好政策的相继推行，我国医药工业呈现出回暖迹象。数据显示，2016年前三季度医药工业销售收入为20910亿元，增长10.1%，预测全年销售增长将快于2015年。据预计，2017年中国医药工业销售收入有望同比增长13%。

今年医药工业产值增速止跌回稳，利润增速提高。但是有关专家表示，医药工业仍不应盲目乐观。为了让我国医药工业得到稳步发展，创新药能加快步伐推进，产品质量能更加稳定可靠，制药机械作为药品生产的直接接触者，还需要下一番苦功夫，做好每一个细节。


　加强工艺革新 让自动化制药设备更好的服务于药品生产

　　“因循守旧没有出路，畏缩不前坐失良机。”时代正在不断前进与发展，医药工业也面临着不同的市场需求。面对新的形势，新的市场需求，制药机械企业只有不断的进行技术和工艺上的革新，才能更好的服务于药品生产，从而为人类提供更多更有效的药品需求。

如今，药品审评审批速度正在不断加快，新药好药上市步伐将被加速，医药工业正呈现出回暖迹象，那么制药机械企业首先得提高设备的效率，帮助制药工业机械设备的更新换代。笔者获悉，自动化生产线成为制药机械行业重点研究方向之一。随着科技的不断发展进步，制药对技术和设备都提出了新的挑战，制药机械自动化技术对于制药生产将发挥着越来越大的作用。

如全自动中药制丸机与传统中药制丸机相比，具有效率高、成本低、操作简单、易于更换药丸品种、运行平稳等优点，是新型制药企业的机械。而与传统颗粒机相比，全自动颗粒机资源利用率高、效率好、适应性广，能帮助制药企业制造各种规格的颗粒，实现效益大化。

运用自动化生产线将是制药工业发展的一种趋势。但是从目前来看，国内大多数医药行业在制剂后续的制造环节一般仅是单台设备的自动化，甚至有些小型企业尚存在大量的手工制造工序。同时，部分制药生产环节工序互相孤立，需要人为确认工序进展……自动化设备不完善，这大大影响了制药生产效率。对此制药机械设备企业在自动化方面仍需加强工艺革新，努力推动制药设备实现真正的自动化。

加强制药设备工艺的技术革新，这不仅是为了提高制药生产效率，更是为了提高制药质量。医药工业止跌回稳，利润增速提高，制药企业需要通过设备的更新升级来提高生产效率，同时也需要通过设备的升级来提高制药质量。质量是发展的硬道理，制药设备企业只有通过不断的技术和工艺革新，才能在提高药品生产效率的同时，也能保证制药质量。

　　把握好每一个细节 让制药设备更加安全、更加人性化

俗话说，“细节决定成败”，对于制药行业来说，细节也同样很重要。为了保证药品生产更加安全，制药机械设备企业也同样需要做好每一个细节。

据了解，制药机械主要分为原料药机械及设备、制剂机械、药用粉碎机械、饮片机械、制药用水设备、药品包装机械、药用检测设备以及其他制药机械设备。每一大类下面又有不同的设备类型，每一个设备质量的好坏，品质的优劣都会直接影响着药品的质量的好坏，以及安全与否。对此，制药机械企业需要把握好每一个细节，让制药设备在生产过程中更加安全可靠，更加人性化。

以制药用水为例，在制药过程中，制药用水千万不能忽视，其质量直接影响到药品的质量和安全。据悉，制药用水储存及分配系统作为制药用水的储存及分配载体，其微生物控制水平直接影响到终使用点的制药用水水质。通过对制药用水储存和分配系统的消毒和灭菌，可以有效降低系统设备对制药用水污染的风险。据悉，莱特莱德秉承“诚信做人、用心做事”的理念，时刻关注FDA、GMP的新要求，使水处理设备融合国内外的新技术，及时为用户提供高性能的制药纯化水设备。其纯化水设备采用电去离子技术制取纯化水，能够有效的去除水中的杂质、细菌、微生物、病毒等，使出水水质符合企业的生产标准。

在市场竞争日益激烈，科技信息高速发展的新形势下，设备精良、技术先进是摆在制药机械设备行业面前的一项新课题，也是赢得市场竞争优势的关键所在。但是对于技术改造，很多企业手段也大致相同，那么如何才能取胜?关键还是细节方面的差距，注重细节的改造才是的。一个人性化的设计，一个环保理念的推行，一道工艺的改进，这些或许都能让自己的产品胜出。

有业内人士还指出，产品的细节不仅体现在设计和功能上，还有重要的一点就是售后服务。　产品靠的是用心和用意，精诚生产、注重细节是对用户和行业的尊重，也是对企业自身的尊重。售后服务这个细节的好坏决定了用户的沉淀率和回头率。据悉，上海卢湘仪离心机在发展过程中充分意识到这一点，其不仅给客户提供定期的离心机座谈会，还派专业的技术人员为用户提供一对一的专业性指导，即一体化和一键式服务加深了客户对自己的信赖。