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明确操作规范 让生物安全柜筑起坚实围墙

来源:中国制药网
2016/11/22 17:34:5323003
  【中国制药网 编辑视点】随着生物制药行业竞争的不断加剧,国内的生物制药生产企业愈来愈重视对行业市场的研究,大型生物制药企业间并购整合与资本运作日趋频繁。而与生物制药相关的机械设备也迎来了新一轮的发展期。

(明确操作规范 让生物安全柜筑起坚实围墙 图片来源:百度图片)

  作为保障生物安全和环境安全的重要基础,生物安全柜广泛应用于医疗卫生、疾病预防与控制、食品卫生、生物制药,环境监测以及各类生物实验室等领域,是重要的“民生”计量范畴。

  笔者了解到各生物安全等级适用的生物安全柜可分为一级、 二级和三级,来满足不同的研究和防疫要求。其中,一级生物安全柜可以保护工作人员和环境,但不保护样品。二级生物安全柜则是目前应用为广泛的柜型。而目前世界上高安全防护等级的安全柜为三级,其实为四级实验室生物安全等级而设计的,适用于高风险的生物实验。

  结合实际和指标 选择合适的生物安全柜

  面对不同等级的生物安全柜,很多用户在选择时面临了难题。为此,有专家建议,二级生物安全柜已经能基本满足正常的工作需求。倘若要做一些未知菌种、病毒和活体的研究则需使用三级生物安全柜。

  此外,对于不含有毒、放射性、挥发刺激性溶剂样品的实验,A1/A2(原B3)型生物安全柜就是比较合适的选择。而对于医院系统的采购,有关专家表示,因为病毒及菌种类别较复杂,而且实验条件变化大,建议使用B2全排型生物安全柜。

  选择生物安全柜的级别已让一些用户犯难,而要判断设备的质量,则是难上加难。笔者获悉,生物安全柜主要是用于生物危害性的防护,因此对操作者的保护则是评判产品好坏的主要依据。

  以二级生物安全柜为例,其核心的技术是滤膜、风路设计、报警设置和负压保护。其中,滤膜药考虑滤膜的材质、滤膜截留的效率以及滤膜寿命。风路设计则要对前操作面的平衡、沉降风速以及风速的均一性、进气风速、风的垂直沉降形态进行衡量。对于报警设置来说,好的生物安全柜应该包含低风速报警、前窗错误位置的报警、紫外连锁装置、B2全排机型还需要有外风机连锁装置。而负压保护则药考虑侧壁负压,背部负压和顶部负压。

  明确生物安全柜操作规范 筑起真正的“防护墙”

  生物安全柜是操作人员和工作环境的“防护墙”,为了让生物安全柜起到更好的保护作用,用户也应对明确生物安全柜的操作规范。

  1、在使用前先开机自净,并开启紫外线灭菌灯,确保工作区无污染达到百级状态。

  2、灭菌时应关闭前窗。

  3、工作时前窗开启高度应小于200mm,保持区域内的气压正常。

  4、工作的台面为304不锈钢,有污染物残时应及时用酒精清理干净,以确保工作台面的使用寿命。

  5、开启前窗时还应注意不使设备受到强烈振动,从而保持平板玻璃的完整性。

  而在对生物安全柜进行清洁消毒时,用户还应注意以下两点:

  1、由于剩余的培养基可能会使微生物生长繁殖,因此在实验结束时,包括仪器设备在内的生物安全柜里的所有物品都应清除表面污染,并移出安全柜。

  2、在使用前后,要清除生物安全柜内表面的污染。工作台面和内壁要用消毒剂进行擦拭,所用的消毒剂要能够杀死安全柜里可能发现的任何微生物。而在每天实验结束时,也应对生物安全柜做擦拭工作。

  结语

  生物安全柜起到的是保护作用,用户在购置时应根据自身实际选择合适的机械设备,而在使用时,则应明确操作规范,并对其进行定期的消毒清洁。安全生产从平时做起,只要用户做好相应的安全防护工作,生物安全柜也将发挥大效用,筑起坚实的围墙。

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