【中国制药网 编辑视点】流感是由流感病毒引起的急性呼吸道传染病，和普通感冒相比，其传染性很强，易引起暴发和流行。随着天气转凉，北方地区逐渐进入了流行性感冒(简称流感)的高发季节，接种流感疫苗是经济、有效的预防方法。10月13日，市疾病预防控制中心传染病防控科科长、主管医师张万清提醒大家，现在正是接种流感疫苗的佳时期。
接种流感疫苗正当时，提到疫苗，很多人便不禁想起了各种疫苗事故，疫苗质量更是受到人们质疑。那么如何能让疫苗更加安全?其中疫苗运输安全保障十分重要。从疫苗生产、出厂到接种，要经过多次运输和储存环节，为保证疫苗质量的稳定性和有效性，全程冷链格外重要。疫苗储存、运输的全过程应当始终处于规定的温度环境，不得脱离冷链，并定时监测、记录温度。
疫苗生产企业应当建立真实、完整的销售记录，并保存至超过疫苗有效期两年备查;疾病预防控制机构应当建立真实、完整的购进、储存、分发、供应记录，做到票、账、货、款一致，并保存至超过疫苗有效期两年备查。疾病预防控制机构接收或者购进疫苗时，应索要疫苗储存、运输全过程的温度监测记录;对不能提供全过程温度监测记录或者温度控制不符合要求的，不得接收或者购进，并立即向主管部门报告。
近期厦门市一项“转能源相变冷链技术”(医用安全冷链运输箱)引起了人们的重视。据悉，该冷链箱能够克服室外环境温度变化影响，突破在冬季低温-20℃环境，还能保证疫苗箱内温度2-8℃(安全温度范围)长达三天(72 小时)及以上。该技术产品不论在我国寒冷的北方极低室外温度，或南方极高的室外温度等恶劣气候下，都能够实现疫苗、血液制品、生物制品等的全过程冷链安全运输，而且全程冷链的时间以72小时为起点，并创造了在温度交替变化情况下、持续上百小时安全冷链运输(温度不超标、确保疫苗安全有效)的国内记录。
该技术融合了绝热技术与结构特性为一体，应用相变材料控制温度变化，并通过建立云平台，大胆实现了向终端用户开放对温湿度全过程、透明化监控的需求。由此充分符合药监部门新版GSP标准对于温控的要求，该项技术是冷链和物联网新技术相结合的一项重要突破。
疫苗在运输过程中温度环境的保证，是疫苗运输安全的重要保障，同时也是人体健康的重要保证，疫苗在运输过程中不得脱离冷链，并要对温度环境做好定时监测和记录。笔者获悉，江苏省精创电气股份有限公司专为疫苗冷链设计的MSL系列疫苗冷链记录和监测方案于近期上市，为疫苗冷链运输提供了重要保障。
MSL系列产品不仅完全符合新版GSP标准、美国食品药品管理局FDA标准、国家计量局校准认证，而且符合工业四级标准，产品在出厂前经过了多种标准测试及校验，保证了批量产品出厂的稳定性及可靠性。该系列产品还可直接生成不可修改的PDF报告，便于用户数据追溯、查询及分析，大大提高了疫苗冷链运输过程中温度环境的监测和分析效率以及温度监测的准确性。
如今我国已建立疫苗运转的冷链体系来确保疫苗在运输过程中的质量。据悉，疫苗制品要经历上百道检测工序，严格遵守国家药品生产质量管理规范。而且，在获批上市后，大部分疫苗在每批次出厂前，还要进行37℃加速稳定性试验检测。简单来说，就是把疫苗放置在37℃环境下2天到4周不等，如果活菌数等有效成分含量的下降值在可接受范围内且疫苗整体仍然合格，才能判定该批次疫苗是合格产品。
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