资讯中心

　　【中国制药网 编辑视点】药品安全问题关系到人民群众的身体健康，关系到社会的和谐稳定，近年来，药品安全问题日渐受到国家的重视，对此，制药生产过程中的杀菌工作显得格外重要。在制药过程中，杀菌工序是一道非常关键的环节，为了保证药品加工生产过程中不被细菌污染破坏，制药企业就必须利用先进的杀菌技术和杀菌设备从源头确保产品的安全。


　　随着我国加强对制药业GMP认证推行，臭氧灭菌产品在制药工业中的应用有着更为广阔的市场空间，是新兴朝阳产业，潜力极大。笔者获悉，上海康久消毒技术有限公司迎难而上组织科技人员、投资研究开发医药工业臭氧产品并积极推广应用。不论是从HVAC系统对洁净区空气消毒臭氧发生器到局部小空间消毒的移动式臭氧发生器，从包装用品、工器具的表面消毒的常温臭氧灭菌柜到工作服消毒具备烘干功能的多功能臭氧消毒柜，还是从小口径瓶具消毒的全自动真空臭氧灭菌箱到制药企业的工艺管道与罐、过滤器内表面消毒的高浓度臭氧水处理机，其产品覆盖了制药工业的方方面。

　　臭氧杀菌成为制药工业中一个热词，而臭氧灭菌柜对于药品安全生产更是起着重要的作用。臭氧灭菌柜又称臭氧消毒柜或臭氧消毒箱，是利用臭氧作为杀菌剂进行杀菌消毒。臭氧具有灭菌普广、消杀无死角无残留、无二次污染等特点，近年来，臭氧杀菌柜已逐步应用于制药行业，其对于制药车间洁净度的提高，保障药品安全方面起到了重要的作用。

　　例如南京维钢机械研发生产的CM臭氧灭菌箱采用不锈钢结构及精细焊接制成，确定臭氧无泄漏;可根据用户需要，设计单层机、双层机型和三层机型，双层机型为内置循环式，三层机型设计设有低温烘干系统;配有自动温控装置，具有恒温功能，可根据用户需要配置触摸屏，操作简便，其对制药、容器、生物工程、食品饮料、化工、包装材料、工作服等进行常温灭菌或低温灭菌起着重要作用。

　　在制药生产过程中，臭氧灭菌柜对于制药灭菌具有举足轻重的作用，但是随着新版GMP认证的推行，以及人们对药品安全的日益重视，臭氧灭菌柜技术也需要不断的升级，企业需要不断技术创新，采用新的技术，让臭氧灭菌柜变得更加安全，灭菌效果更佳。笔者获悉，在臭氧灭菌柜的改进工作中，很多企业都在不断创新，如南京腾阳干燥设备厂的LHJ-1000L包装材料低温烘干臭氧灭菌柜则运用了先进循环技术，使臭氧气体在箱体内分布均匀，大效力地发挥了臭氧渗透灭菌的能力，避免了灭菌死角，灭菌效果好。而采用先进的陶瓷臭氧发生单元，配以高频逆变电源，具有产量高、耗电省、性能稳定、寿命长久的特点。另外，该设备还可根椐用户的要求配置在线检测监控系统，实现对臭氧浓度的在线监控及打印。据介绍，该设备完全可以替代紫外线灯照射和高温高压消毒，绝无二次污染。

　　臭氧灭菌类属于生物化学氧化反应。臭氧氧化分解了细菌内部葡萄糖所必须的酶;也可以直接与细菌、病毒发生作用，破坏其细胞壁和核糖核酸，分解DNA、RNA、蛋白质、脂质类和多糖等大分子聚合物，可以渗透到胞膜组织，进入细胞膜内的内部脂多糖于外膜脂蛋白发生反应，使细菌的物质发生通透性畸变，导致细胞的溶解死亡，并且将死亡菌体内的遗传基因、寄生菌种、寄生病毒粒子、噬菌体、支原体及热原(细菌病毒代谢产物、内毒素)等溶解变性灭亡。

　　臭氧灭菌柜作为制药生产过程中重要杀菌设备，是利用臭氧发生器制取臭氧投入密闭的柜体或箱体内对柜内的物品进行消毒灭菌的，它对于制药杀菌环节具有重要意义。随着“中国制造2025”战略的实行，自动化臭氧灭菌柜也不断涌现，臭氧消毒柜全自动程序控制，可以使烘干，消毒灭菌自动完成，效率更高，控制更加准确可靠，消毒灭菌更加彻底。随着技术的不断进步以及自动化程度的日渐提高，臭氧灭菌柜杀菌效果将日渐显现，在制药生产过程中的作用也将越来越高，对于药品安全的保障也将越来越可靠。