【中国制药网 编辑视点】随着新版GMP的落实推行以及质量观念的深入,制药行业对于药品生产工艺研发质量越来越重视。而制药机械是药品生产的直接接触者,其质量好坏对药品质量好坏产生直接影响,其中
制粒机作为制药机械行业的重要组成部分,质量要求也显著提升。
喷雾干燥制粒机
制粒设备在医药、食品、化工等大多数行业得到广泛使用,其中喷雾干燥制粒机越来越广泛的运用于各行各业之中。喷雾干燥制粒机是一种将喷雾干燥技术与流化床制粒技术有机结合为一体的新型一步制粒设备。它利用引风机负压抽吸使雾滴干燥,聚集成粒,并能根据要求调整粒度。适用于片剂、冲剂、胶囊颗粒低糖、无糖小剂量颗粒、缓释颗粒,尤其是中药浸膏的一步制粒干燥。
此外,喷雾干燥制粒机集混合、喷雾干燥、制粒、颗粒包衣多功能于一体;可生产出微辅料,少剂量、无糖或低糖的中成药产品;颗粒速溶,冲剂易于溶出,片剂易于崩解,符合GMP 要求。在制粒速、颗粒质量及自动化水平等多方面,喷雾干燥制粒机向先进水平迈出了重要一步。
在制药生产过程中,喷雾干燥制粒机发挥着重要作用,笔者获悉,尔诺干燥设备研发生产的PGL型喷雾干燥制粒机采用喷雾工艺,特别适用微辅料,热敏性物料,功效比FL沸腾制粒机高1—2倍,其改进设计的内混式多流体雾化器,可处理浸膏比重达1.3g/cm3。
随着国家对制药质量提出了更高要求,制药企业对药品生产工艺研发质量要求也越来越高,喷雾干燥制粒机作为重要的制药机械设备,也需要严格把控工艺质量,而且随着时代的进步与发展,喷雾干燥制粒机同样也需要不断研发创新,开发新的符合要求的产品,以更好的满足制药生产需求。如喷雾干燥制粒机在制药生产过程中虽然具有很多优点,但是产品单位重量热耗大,企业需要进行的投资较大,一般中小企业无法负担。因此喷雾干燥制粒机需努力提升节能效果,扩张市场。
近些年来,喷雾干燥制粒机逐渐在日常的生产过程中得到了广泛的应用,由于其用途比较多,发挥的作用比较大,因此受到人们的更多关注。从消费者角度出发,纯净是药品重要的属性;从制药厂商的角度来看,设备在功能上应当具备一定的灵活性,特别是实验或中试用设备。我国制粒机企业应该立足于科技,满足各个方面的要求。
热门评论