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超微粉碎机技术不断提升 将推动中医药产业化进程

来源:中国制药网
2016/9/9 16:16:1324122
  【中国制药网 编辑视点】超微粉碎机是利用空气分离、重压研磨、剪切的形式来实现干性物料超微粉碎的设备,其很大的一个特点就是能增加药物吸收率提高其生物利用度。凭借明显的优势和特点,超微粉碎机技术广泛应用于中药材精深加工,有力地促进中药制利技术水平的提高和中药事业的发展,推动中医药产业化进程。


超微粉碎机(图片来源于百度图片)

超微粉碎技术是近几年来才发展起来的高新技术,能把原材料加工成微米甚至纳米级的微粉,应用范围十分广泛,有研究表明,超微粉碎技术实现了中药材破避难等问题的突破。

据悉,药物粒子的大小及粉体的结构是影响药物吸收的重要因素。中药经过超微处理后,其粒度更加细微均匀,比表面积增加,孔隙率增大,药物能较好地分散,溶解在胃肠液,且与胃肠枯膜的接触面积增大,更易被胃肠道吸收,无论是外用的贴剂,还是内服的胶囊,经超微粉碎后均可用较小剂量达到原来的药效,对于矿物类药材,相当于一部分为水不溶性物质,经超微处理后,由于粒度大大减小,可加决其在体内的溶解,吸收速度,提高其吸收量;此外,超微粉碎机也有利十保留生物活性成分提高药效。

在超微粉碎过程中,经控制可不产生过热现象,甚至可在低温状态下进行,井且粉碎速度快,有利于保留不耐高温的生物活性成分及各种营养成分,从而提高药效。如珍珠,用传统方法加工会破坏其部分成分,而在-67℃左右的低温条件下进行超微粉碎,能比较完整地保留有效成分,增强其延缓衰老的作用。灵芝含有丰富的氨基酸和微量元素,具有激活免疫功能,抗肿瘤,抗血栓等作用,超微粉碎后,疗效发挥更加完全。

中药材的超微粉碎技术是国家高技术产业化示范工程项目。可广泛应用于颗粒剂、 胶囊剂、片剂、膜剂等固体制剂中的生产中,在制备工艺的某些环节引入超微粉碎技术,可在溶解度、崩解度、吸收率、附着力及生物利用度方面改善药品、保健品品质。如细胞破壁技术是一种超微粉碎加工技术,对中药临床应用是一场革命。中药材细胞破壁超微粉碎后的药效释出,药性变化,治疗效果等方面会有质的变化。

一般人体细胞大小为10-100μm,中药超微粉的颗粒细度为3-5μm,中药材(植物 及动物)的细胞尺度为10-100μm左右。现常用的中药丸剂粉末细度为150-180μm。中药材的有效成份通常分布于细胞内与细胞间质,而以细胞内为主。中药若采用常规方式粉碎,其单个粒子常由数个或数十个细胞所组成,细胞的破壁率极低。

中药材细胞破壁超微粉碎加工技术可以把药材有效成分充分释放出来。细胞破壁后,细胞内的水份油份迁出,使微粒子表面呈现出半湿润状态,粒子和粒子之间会形成稳定的粒子团,每个粒子团都包含相同比例的中药成分。该粒子团的物理结构随组份中各成分HLB值(亲水,亲油平衡值)、延展性、破碎性、比重等不同组合和不同的相互作用而不同。这种结构有利于人体对中药的吸收和利用。中药脂溶性增强,轻易穿过脂膜,可以迅速提高人体内的血药浓度,达到治愈的目的。

超微粉碎机在中药材领域,充分展现了其不可替代的魅力。近几年,随着科技的不断发展,药机行业的技术水平不断提高,超微粉碎机的出现,在很大程度上满足了药机行业新的发展需求。但是企业不能就此满足,面对日益提升的市场要求,相关企业仍需不断改进技术以满足市场发展。

笔者获悉,济南宽润粉体设备有限公司与国内多所科研院校广泛开展产学研合作,研发生产出新一代振动式超微粉碎机,该粉碎机粉碎粒度达到亚微米级,细胞破壁率达到95%以上,是目前国内较为先进的超细粉体加工设备。济南天宇专用设备有限公司在发展过程中也不断创新,并新研发出国内头例全触屏式操作系统,其研发生产的超微粉碎机具有提高生物利用度、提高有效成份的工业提取率等优点。

超微粉碎机对于中药等的粉碎具有重要作用,随着政策的推动,超微粉碎机将得到更好的发展。笔者获悉,日前,国家工信部发布2016年第17号公告批准587项行业标准,其中《机械冲击式超微粉碎设备试验方法》、《流化床气流粉碎机》两项标准位列第2、3序号上榜,从而宣告结束了我国超微粉碎设备行业无JB标准的历史。随着医药市场的不断发展,市场需求的日渐增加以及政策的鼓励,未来,超微粉碎机将具有广阔的市场空间。与此同时,相关企业也需要不断加强技术创新,努力推动超微粉碎机向化转型升级。

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