【中国制药网 编辑视点】8月29日,中医药法草案二次审议稿提请十二届全国人大常委会第二十二次会议审议。草案提出,生产符合条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂,在申请药品批准文号时,可以仅提供非临床安全性研究资料。中医药法草案二审,中药审批有望简化程序,中医药发展再次迎来政策利好。
政策利好不断,加上市场需求不断增加,中医药产业逐渐成为社会热点话题。中医药市场得到快速发展,那么作为中医药提取的浓缩器设备也应该紧跟时代潮流,推动中医药发展。制药机械企业需要不断研发创新生产更多满足市场需求的浓缩器产品。据悉,自20世纪70年代以来,多种类型的中药提取液蒸发浓缩工艺和装置被开发应用,如夹套浓缩器、升膜浓缩器、降膜浓缩器、刮板薄膜浓缩器、离心薄膜浓缩器、滚筒刮膜浓缩器、双滚筒真空浓缩器、自然外循环两相流浓缩器和在线防挂壁三相流浓缩器。
其中自然外循环两相流浓缩器结构简单,操作稳定、方便,传热效率高,传热面积大,适用于大规模生产,可组成多效以利用产生的二次蒸汽,降低能量消耗。该类浓缩器虽然具有提取液停留时间长的不足,但是,中药生产一般在真空条件下操作,降低了蒸发温度,因此,也适用于热敏性料液的浓缩。相对而言,该浓缩器具有不易结垢,终浓缩液相对密度大的特点。该类浓缩器于20世纪80年代后期在中药生产中开始应用,20世纪90年代至今被广泛应用,以其良好的适应性、可操作性、经济性等优势逐渐取代了其他种类的浓缩器。
自然外循环两相流浓缩器是一种比较先进的中药提取液浓缩生产设备,但是笔者获悉,包括自然外循环浓缩器在内现有蒸发浓缩工艺、技术及装置仍存在一些问题,如对于黏度较大或者终浓缩液比重较大的中药提取液的浓缩,浓缩器内易结垢,传热效率较低,浓缩时间较长等,从而造成操作不方便,有效成分损失大,浓缩品质量不稳定等。
那么如何能解决这些问题,让中药有效成分得到更好的保障,浓缩品质更加稳定?笔者了解到,在线防挂壁三相流浓缩器既具有自然外循环两相流浓缩器的优点,又克服了其存在的不足。该新型浓缩器已经应用于3批更年安提取液的蒸发浓缩,提取液包括醇提取液和水提取液,总量近45000kg。
据悉,该新工艺新技术装置的结构类似于自然外循环两相流浓缩器,基本原理是往中药提取液自然外循环两相流浓缩器内加入一定量的生理惰性固体颗粒,形成汽-液-固三相流,通过处于流化状态的固体颗粒不断扰动浓缩器加热管内壁面上的流体层,从而实现在线防垢和强化蒸发浓缩过程的目的。随着在线防挂壁三相流浓缩器的应用,中药提取液浓缩生产效率得到大幅提高,浓缩品质变得更加稳定。
中医药产业正在不断发展,中医药不仅越来越受国人的追捧,而且在上的影响力也在不断提高。“中国药学家屠呦呦获得诺贝尔奖,证明中医药的地位和价值,让世界对中医药有更深认识,中医药应该更多地走向世界舞台。”广誉远中药股份有限公司郭家学称,应该对中医药有更深的认识,制定相关计划扶持中医药企业更好的“走出去”。而笔者通过西普会也发现,很多中药企业也开始借势而行,表示对中医药产业在未来蓬勃发展有信心。
中医药产业在中国健康产业中逐渐崛起,中药质量的保证则显得尤为重要,而中药提取液浓缩质量的保证则是其质量保证的重要方面。提取浓缩设备的主要作用在于中草药及多种植物的有效成分提取、浓缩,如何提高提出效率,提高
中药材的利用率对推动中医药产业发展具有十分积极的意义。制药企业需要不断创新研发更多、高质量的浓缩器产品以满足中药提取液浓缩需求,推动中医药快速发展。
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