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　【中国制药网 编辑视点】在事关制药企业和药品流通企业生死存亡的G MP证书和G S P证书的监管上，相关部门近期可谓频频出招，监管风暴正在加快吹向医药行业，而中药饮片企业成为收回GMP证书“重灾区”。


　　近日，药监部门连续发布收回GMP证书和注销GSP证书公告。GMP证书方面，据不完全统计，全国被回收GMP证书已达75张。而就在7月11日，广东、福建等地药监部门也发布注销GSP证书公告。而受此影响，已有一些登陆新三板的创业型医药公司被吊销相关证书。

　　今年全国共收回数多家药企GMP证书。其中，中药饮片生产企业成为被回收证书的“重灾区”。来自国家相关部门的数据显示，2015年全国收回140家药企共计144张GMP证书，其中中药企业多达115家，占比高达八成。

　　据了解，中药饮片企业之所以成为收回GMP证书“重灾区”，在于其不规范操作较多，以近期被查的企业来看，就涉及中西药生产交替共线、编造虚假检验报告、中药材霉变、涉嫌生产假冒中药饮片、涉嫌贴牌生产中药饮片、涉嫌出借包材及生产场所等。

　　监管风暴不断，中药饮片更是成为监管的重点对象，对此提高中药饮片的质量迫在眉睫。据悉，近日，由四川省中药行业协会主办的中药饮片质量与产业发展论坛在成都召开，来自四川省中药企业、医院以及大专院校的专家学者参加了会议。

　　会上，多位专家就中药饮片质量的相关问题进行了交流，其中包括中国中药协会副会长张世臣研究员以中药黄连的各种炮制品临床配方的医疗为例论述了中药炮制与中医医疗的关系;中国中医科学院研究员肖永庆通过介绍近年来牵头承担的国家科研项目研究成果，阐述了中药炮制和饮片质量评价技术的传承与创新的关键问题，并重点强调了“构建中药饮片质量保障体系”对于确保中药饮片临床疗效的重要性以及研究技术、实施步骤以及保障措施;中国中药协会中药饮片质量保障专业委员会副主任委员兼秘书长李丽详细介绍了“中药饮片团体标准技术内容通则以及饮片的评定方法”，说明了制定饮片团体标准、评定饮片对于提高饮片质量、促进产业发展的重要性;四川省食品药品检验检测院研究员伍丕娥研究员主要介绍了中药饮片炮制规范修订若干问题。

　　为加强医疗机构中药饮片管理，不断提高中药饮片服务水平保障医疗安全和医疗质量，甘肃省正在不断努力。笔者获悉，7月18日，甘肃省卫生计生委制定印发了《甘肃省医疗机构中药饮片管理专项检查实施方案》。

　　省卫生计生委要求，切实加强中药饮片采购、验收、保管等质量管理，完善采购、验收、储存工作制度并严格落实，保证中药饮片质量。加强中药饮片调剂管理，建立中药饮片处方调剂制度和操作规范，严格处方审核和调剂复核，严控调剂误差，不断提高中药饮片调剂质量。各级中医药管理部门要根据本地实际，对医疗机构为方便人民群众所采取的委托中药饮片生产企业等单位进行中药煎煮、配送等服务进行规范管理，切实保障药品安全和质量，维护患者权益。

　　各医疗机构要按照《处方管理办法》《中药处方格式及书写要求》等有关规定，加强中药饮片处方管理，内容书写要字迹清楚，名称书写规范，加强处方审核、核对、发药以及安全用药指导等各环节管理，保障医疗安全。各医疗机构要建立中药饮片处方专项点评制度并按要求开展处方点评工作，切实加强中药饮片临床应用管理，进一步强化中药饮片合理使用。

　　中药饮片质量直接关系到中医药的健康发展和患者的用药安全，如何吃到“放心中药”一直是业界难题。饮片是中医的处方药，是国家基本药物目录品种，是中医用药特色，有中医就得有饮片，只有饮片能满足中医的临床要求。中医的特色是“辨证施治、复方配伍、一人一方、一病一方”，而这只有靠饮片调剂能做到。只要有中医就要有饮片，但饮片必须“做好做精”。

　　专家表示，饮片企业则需要变“大而全”为“少而专”，逐步实现生产集约化、产地化，统筹做好分工布局。饮片企业“一条龙”生产，即从药材栽培到产地加工到提取物制备，或成药制备，到炮制，到调剂，到配方应用等，成为良性循环产业链，降低生产成本，提高生产效率。通过饮片、企业整合和集约化生产，更好地形成标准规范。