【中国制药网 编辑视点】随着材料加工、智能化控制等新兴技术的运用，流化床干燥设备在传统国产设备领域也面临着新的机遇与挑战。随着新版GMP的实行，流化床干燥设备将根据不同的产品量身定做 ，且随着节能环保概念的升级，节能环保也成为企业对流化床干燥设备选用的原则。
流化床干燥设备（图片来源于百度图片）
国内流化床干燥设备为何迟迟不能进步 作为制药企业用户，在新建项目或车间改造时，首先考虑的是根据生产工艺与产能需要，确定设备的选型和配置要求，对设备的重要组成部分、可选项、必需配置作出要求和说明，这有利于用户以小的投资获得性价比大的设备。
流化床干燥设备的URS客户需求已成为选择供应商使用的技术文件，设备供应商需要满足文件中提出的配置信息和条件，同时URS也对设备制造商提出了技术改进的要求。
目前，国内GMP对设备的DQ要求非常松懈，而设备需求是DQ的一部分，我们所了解的预确认仅仅是对设备选型、材质、产能作大致的描述，没有设备的详细配置要求。这也是导致国产设备包括流化床干燥设备制造、控制系统、加工精度迟迟不能进步的一个主要原因。
流化床干燥设备出路：根据不同的产品量身定做
作为流化床干燥设备的用户，我们在进行国产设备与进口设备比较的时候，也欣喜地发现国内一些设备制造商已开始尝试从详细的设备客户需求开始，逐步接受美国FDA、欧盟、WHO所要求的URS模式，根据不同的产品，量身定做设备，这也是中国药机发展的必由之路。
我们在设备选型时必须对设备提出一系列要求，包括与供应商进行技术可行性探讨。流化床干燥的基本原理就是通过加热的空气将湿颗粒吹至沸腾呈对流状态，热空气将蒸发的水分或有机溶媒带走，实现对湿颗粒的干燥，这就涉及到空气的处理问题。
目前国内许多制造商对空气处理单元的配置为：初效
过滤器—电加热(或蒸汽加热)—风机—中效过滤器—
流化床干燥机，就这样简单。显然，这与用户的需求有极大的关系，用户提出的要求低，则制造商的配置也低，
为了满足GMP要求，满足各种用户的生产需求，流化床干燥设备需要根据不同的产品量身定做，这样才能更好的满足市场需求，降低药品生产的质量风险。
流化床干燥设备选用原则：节能环保
随着环保概念的升级，制药设备走绿色发展之路已成定局，同样节能环保也成为企业对流化床干燥设备选用的原则。
笔者获悉，国家高新技术企业常州一步干燥设备有限公司生产的卧式流化床干燥机以干燥速度快、操作安全环保、应用广泛、价格低廉等特点，受到全国众多制药、化工、生物、食品等行业企业的青睐，年销售数十台套。
卧式流化床干燥机又称卧式
沸腾干燥机，其主体部分沸腾干燥器又称流化床，该系列产品行业标准已由一步干燥公司起草并发布。该产品由空气过滤器、沸腾床主机、旋风分离器、布袋除尘器、高压离心通风机、操作控制台等组成。工作时，洁净的热风经阀板分配进入床体内，从加料器进入的湿物料被热风形成沸腾状态，由于热风与物料广泛接触，增强了传热传质的过程，因此在较短时间内就可干燥。如采用连续型，物料从床体的一头进入，经过几十秒至几分钟沸腾干燥，自动从床体另一头流出。
该产品干燥系统主机截面设计充分考虑了物料流化并减少粉尘夹带，干燥效率高;干燥主机下床体有保温层，保湿效果好，热损失较小;主机床板开孔率合理，有效避免了漏料问题的产生;出风管线按变径设计，确保细粉不会沉留集聚;整个系统在微负压或负压下操作，且密闭，不会有粉尘飞扬，工作环境整洁;过流部位采用SUS304材料制作，结构过渡圆滑，主机设卫生级快开入孔及清洗排水球阀，清洗方便;可以间隙操作，也可连续操作，配备除尘装置，对比重较大的物料可选择旋风分离器，对比重较轻的物料可选择布袋除尘器，也可选择以上两种装置，进料形式，可选择星形加料器或气力自行输送装置。
该产品广泛应用于医学药品、化工原料、食品、粮食加工、饲料的干燥作业，已经销往云南白药集团、江西仁和药业、扬子江药业、安徽井中集团华佗国药厂、东芝堂药业有限公司、山东中圣药业有限公司、青海雪峰乳业有限公司、江西巨日生物技术有限公司、法国罗地亚(张家港)精细化工有限公司、新西兰BOMAC制药厂等。
流化床干燥的基本原理就是通过加热的空气将湿颗粒吹至沸腾呈对流状态，热空气将蒸发的水分或有机溶媒带走，实现对湿颗粒的干燥。流化床运行时，内部的颗粒运动的轨迹与空气热交换也有着密切的联系，目前通常是底部的空气吹上来，使颗粒呈对流状。颗粒在空中停留的时间就是颗粒内水分蒸发的时间，GEA制造的流化床干燥设备底部采用鱼鳞状出风口，使得颗粒在筒内呈螺旋状升高，有效地增加了流线的长度和与空气热交换的时间，充分利用了能源。
随着流化床干燥设备的发展，我国需要进一步推动体制机制的完善，扶持化床干燥设备产业发展的政策、法规体系更加健全，政府服务和监管规范，社会力量投资兴办化床干燥设备产业的积极性充分调动，市场主体诚信自律，化床干燥设备产业发展活力将会进一步加强。
热门评论