【中国制药网 编辑视点】近年来,随着药品生产质量管理规范(以下简称药品GMP)的实施和制药公用工程技术的不断发展,专用清洗设备也越来越得到制药行业的重视。
洗瓶机作为一种常用的清洗设备,广受制药企业的关注,洗瓶机性能的优劣直接影响生产中瓶子的洗净程度、生产效率、瓶型适应以及生产成本。
(图片来源:百度图片)
据了解,目前我国在制药行业,洗瓶机有扭道式、箱式、滚筒式和立式等多种,其中立式
超声波洗瓶机占据主要市场。按照药品GMP的操作规范,药企专用清洗设备,需做到安全,环保,绿色。老式洗瓶机由于先天不足存在着交叉污染、设备稳定性差等缺陷,已经不能满足生产需要。随着市场经济的不断发展,制药生产工艺过程的规范化,药品的质量标准的提高,立式超声波洗瓶机优势明显,在市场上应用广泛。
立式超声波洗瓶机利用超声波空化作用所产生的机械摩擦力,以清除用一般洗瓶工艺难以清除的瓶内、外粘附较牢固的物质。立式超声波洗瓶机自动化程度高,适合于1-20ml规格的安瓿、2-100ml西林瓶、模子瓶、口服液瓶等。
药品GMP要求生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保终产品的质量符合法规要求。在药品生产过程中倘若因清场不彻底导致药品交叉污染,那么,其产品就不能符合药品GMP标准,这不仅反映出该企业在质量管理方面存在严重缺陷,而且会给企业带来不好的口碑。因此,选择达到药品GMP标准,满足企业需求的立式超声波洗瓶机至关重要。
据笔者了解,上海纳丰机械设备有限公司经过多年的努力,消化吸收国外技术,结合我国国情而研制成功的新型产品——上海立式超声波洗瓶机,具有结构简单,运行平稳、可靠、噪音低、易操作、易清洗等优点。本机为立式转鼓结构,采用机械手夹翻转和喷管作往复跟踪的方式。利用超声波清洗和水气交替喷射冲洗,能自动完成进瓶、超声波清洗、外洗、内洗、出瓶的全过程,整体传递过程模拟齿轮外啮合原理。该机破瓶率低、通用性广、运转平稳,由于水、管路不交叉污染,完全符合GMP的要求。
上海立式超声波洗瓶机
日益向高品位发展的制药机械,必然会推进洗瓶机性能的提高。制药机械企业应不断寻求突破,引进国外先进技术,研发更高标准的新产品,以便使设备更符合“GMP”的要求,确保产品质量。
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