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　　【中国制药网 编辑视点】今天，是我国政协第十二届全国委员会第四次会议召开的日子，5日，第十二届全国人民代表大会第四次会将召开，这两天，全国甚至全球人民的目光都聚焦在了这两个会议。昨天（3月2日），全国政协十二届四次会议召开新闻发布会，政协新闻发言人王国庆表示，近年来，全国政协每年都有医改相关的调研考察、协商座谈，今年的全国政协已将深化医药卫生体制改革列为重点协商议题。可以预见，被政协重点关注的医药卫生体制改革也将会成为人大会议关注的重点。那么，现在，不妨让我们来预测一下将有哪些医药热点会成为“两会”议题。　热点一：中医药立法
　　
2015年12月9日，国务院常务会召开会议，通过《中医药法（草案）》，并决定将草案提请全国人大常委会审议。2015年12月21日，《中医药法（草案）》提交十二届全国人大常委会第十八次会议审议。2016年1月14日，国家卫计委副主任、国家中医药管理局局长王国强在2016年全国中医药工作会议上指出，目前《中医药法(草案)》经过了全国人大常委会次审议，进入后立法程序。

《中医药法（草案）》中规定中医医师可通过实践技能及效果考核获得资格，对以师承方式学习中医和经多年实践医术确有专长的人员，开辟了通过实践技能及效果考核即可获得中医医师资格的途径。同时，中医诊所将由现行的许可管理改为备案管理，扩大了中医诊所准入门槛，便于基层中医诊所的普及。另外，鼓励医疗机构配制和使用中药制剂。医疗机构可以根据临床需要，凭处方炮制市场上没有供应的中药饮片，或者对中药饮片进行再加工，支持应用传统工艺配制中药制剂，对仅应用传统工艺配制的中药制剂品种和委托配制中药制剂，由现行的许可管理改为备案管理。后，《草案》还对中医药人才的培养教育进行了提及，强调增强中医药人才培养的针对性。

毋庸置疑，《中医药法（草案）》的确立对规范中医药行业，促进中医药发展大有裨益，若此次“两会”能够通过，将中医药以法律的形式确定下来，那么，中医药将会在医药这条“道路”上越走越平坦，越走越远。

　热点二：药品审批
　　
2015年7月22日，国家食品药品监督管理总局发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》，要求药企及监管部门开展药物临床试验数据自查核查工作，并作出对核查中发现临床试验数据真实性存在问题的相关申请人，3年内不受理其申请的决定。据统计，自公告发布之日起，截止2016年1月20日，主动撤回申请的加上查出问题的品种有1104个，占核查名单的68%，这在一定程度上利于加快药品审批进度，促进药品审批改革。

2015年8月18日，国务院办公厅发布《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，明确了多个药审改革发力点，包括提高新上市药品审批标准、推进仿制药质量一致性评价工作、鼓励创制新药、解决注册申请积压、加强药品技术审评能力和提高审批透明度。2015年以来，一方面，我国从各个层面不断对药品审批制度进行改革，精简行政程序，以解决药品审批注册积压问题，同时进一步鼓励创新药的研发，提高药企积极性。另一方面，从“四个严”原则（严谨的标准、严格的监管、严厉的处罚、严肃的问责）出发，明确药品审批改革应坚守的方向，强调药品审批改革中药品质量的重要性。

2016年2月26日，食药监总局发布了《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》公告，公布了药品优先审评审批的范围及程序，作出了对创新药、儿童药、罕见病药和老人特有及多发疾病药物优先审批的决定。从上述看来，我国药品审批改革进行状况良好，效果可见，但依然缺乏深入，只是停留在行政层面，缺乏一个法律的高度。

热点三：医保改革，尤其是药物入医保目录
　　
2016年1月12日，国务院发布的《关于整合城乡居民基本医疗保险制度的意见》（下称《意见》）要求城镇居民和新农合实现六统一，对医保目录和医保支付的统一做出了明确指示。《意见》要求，统一城乡居民医保药品目录和医疗服务项目目录，也就是说，农村居民可报销药物数量和城镇居民是一样的。此项举措不仅利于农村医保户，更会使农村药物市场扩大，有好药企。

但我们还必须注意到，我国还有很多特殊或者重大疾病药物尚未纳入医保目录，且这些药物大多昂贵，所需周期长，其中就包括罕见病药物（有时也称“孤儿药”）。在我国，罕见病面临“三无”的境地，即无明确定义、无医保报销、无健全医疗保障体系，因患病人群的，市场不够大，利润稀缺，国内生产孤儿药的药企少之又少，再加上我国自2015年逐步放开政府定价，将药品定价交给市场，孤儿药出现价格虚涨的现象。鉴于以上情形，将孤儿药纳入医保目录迫在眉睫。

其实，近年来，随着社会对罕见病关注的提高，国家加强了对罕见病的政策扶持力度，2016年1月7日，国家卫计委成立了罕见病诊疗与保障专家委员会，这是在中国建立罕见病定义迈出的步。2016年2月26日，食药监总局发布了《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》公告，公布了药品优先审评审批的范围及程序，其中就包括了罕见病药物。“两会”所审议的内容应都是与民生密切相关的，期待今年“两会”能够对医保制度作出更深入改革，将孤儿药等更多药物纳入医保。

热点四：药价放开
　　
2015年6月1日起，我国取消绝大部分药品政府定价，将药品实际交易价格将交由市场竞争形成。作为医疗改革的关键一环，药价放开旨在激发市场活力，促进制药企业做大做强，药品成本、质量和服务竞争更加凸显，企业将更加注重研发创新和质量提升，同时，保障药品供应，解决常用低价药短缺问题，满足群众用药需求。另一方面，建立多方参与的药品价格谈判机制、通过合理制定医保支付标准来逐步破除公立医院逐利机制、鼓励社会办医、构建多层次医疗体系，破除“以药养医”机制。

药价放开后，为保证医药市场平稳健康运行，药品价格监测和采购成为政府重点监管方向。早在2015年5月份，国家发改委就发布了《国家发展改革委关于加强药品市场价格行为监管的通知》，强调将立即组织开展专项检查，集中整治药品市场价格秩序，加大执法力度，依法严肃处理药品价格违法行为，并加强药品价格监测，促进药品市场价格信息透明，同时，强化社会监督，建立多层次的监管机制。7月份，一份《关于加强药品价格重点监测及有关问题的通知》(征求意见稿)在微信圈内广泛流传，监测对象270个，重点监控领域为、产品、市场销量大临床使用频次高以及社会关注度高的药品。

药品采购方面，2015年8月26日，国家发展改革委办公厅发函，认为安徽省蚌埠市卫计委在药品集中招标采购中，涉嫌滥用行政权力排除限制竞争，违反了《反垄断法》相关条例，建议安徽省责令蚌埠市卫计委改正相关行为，并对安徽省药品集中采购中是否还存在其他违反《反垄断法》排除限制竞争行为，从总体上予以清理规范。这一函文的发出等于是给医药行业打了一剂警醒药，使各省市药品采购更加谨慎和规范。药价放开初衷固然好，但要想使医药市场平稳健康运行，达到政策实施的目的，还需要国家的强有力监管。

热点五：医疗
　　
2015年2月奥巴马在国情咨文中提出医疗计划，计划一经提出便在范围内引起轰动，各国政府和药企都将目光聚集在了这一计划上，我国也不列外。国家层面组织专家一致认为现在开展医疗研究是整个医学界的重大机遇，要抓住这个机遇，按照中国的需求，提出有中国特色的研究和计划，搞好顶层设计，并进行系统谋划。另据透露，医疗有望写入“十三五”规划，确定为重点突破领域。业内人士透露，国家卫计委将会同科技部等部门，按照中央领导同志的批示，联合一批科学家，拟定中国版的医疗计划。

医疗被业内认为是潜力价值的医疗项目，将催生总价值上万亿的市场，自2015年以来，我国政府就以各项政策鼓励医疗行业的发展，推动医疗计划的落实，2015年3月27日，我国发布了批肿瘤诊断与治疗项目高通量基因测序技术临床试点单位名单。同月，科技部召开国家医学战略专家会议，建议在2030年前在医疗领域投入600亿元，其中中央财政支付200亿元，企业和地方财政配套400亿元。5月10日，国务院发文取消造血干细胞移植、基因芯片诊断、免疫细胞治疗等第三类医疗技术临床应用准入审批，激励医疗机构开发更多技术项目。

所以，可以预见，医疗计划的深入推进和落实将成为“两会”医疗卫生领域不可或缺的议题。

热点六：国家药物储备机制
　　
以廉价药为例，破除廉价药乱局亟需建立健全特殊药物国家储备机制。

日前，廉价药缺货断供的消息屡见报端。有媒体报道预防风湿疾病的药长效青霉素(即注射用苄星青霉素)相继在济南、安徽等地断货。济南一位市民甚至为了孩子专门到北京购买此药。除此之外，硫酸鱼精蛋白注射液、他巴唑、放线菌素D等一些疾病或手术中常用廉价药也正在逐步断供、消失，导致一些患者经济负担加重，甚至面临用药危机。

医药市场上，廉价药频频断货，一方面是因其利润空间小，为防亏损，药企多会放弃生产，另一方面，医药界“以药养医”机制的长期存在，使得药企和医院更倾向于转向利润更高的高价药，廉价药很容易被高价药取代。以长效青霉素为例，“长效青霉素”注射液是一种常用、便宜、临床上不可缺少的长效药，我国上世纪50年代就已经开始使用。但近期，长效青霉素便出现了断货的现象，据悉，因价格过低，国内目前仅剩两家药企在生产该产品，因产量减少，市场上长效青霉素的价格至少已比出厂价翻上了三五倍。

廉价药虽然价格低廉，但有时却是“药”，关乎患者的生命安全和健康，国家应建立健全特殊药物国家储备机制，在保障质优价廉的基本药物供给的同时，打击破除“以药养医”机制。

热点七：分级诊疗

分级诊疗一直都是医改的重点工作之一，对于如何构建分级诊疗，众说纷纭。

目前我国医疗资源严重分布不均。同大医院熙熙攘攘的人相比，下面的县医院，尤其是镇医院病人比较少。当然，县医院或者镇卫生院的医疗设备也有一定的因素，主要的因素还是医务人员技术短缺，高层次医务人员短缺，造成了一头热一头冷的局面。因此加快完善分级诊疗制度，建立“小病不出县、大病不出市、疑难重症到大型综合性医院”的分级诊疗格局势在要把基层医疗设施落实到位，以及抓紧基层医疗人才的培养。

只有基层医疗系统的实力强大了，才能逐步完善“小病在社区、大病去医院”的分级诊疗模式，促进基层首诊、双向转诊，既能减轻大医院的压力，又能降低民众看病成本，缓解民众看病难、看病贵的问题。

　热点八：医生多点执业
　　
医生多点执业是医疗改革方案中的一大亮点，自2009年试点以来一直受到社会普遍关注，但实际效果并不显著。医院只是医生的工作平台，医疗的主体应该是医生而非医院，只有解放医生，强化医生作用，弱化医院功能才能有效配置资源，方便病人就医。

现在提倡医生多点执业，说明政府意识到要提高医生的使用效率，但没有其他配套措施，医生必定受执业单位限制而无法真正多点执业。要真正的把医生多点执业推广开来，必须要先推进公立医院人事制度改革，引入市场竞争机制，建立动态管理的全员聘用制，改革现行职称评定“重科研”的操作模式，实行分类考核。在执业规范方面，建立全省统一的多点执业培训、注册和考核机制。从根本上改变医生身份，让合格的医生成为独立的社会人，可以自己开业或多向选择，这样医院的资源可以充分使用，不必要的人员也可以大幅度裁减，效率肯定明显提高。

医生多点执业固然利于解放医生，但也面临许多羁绊。一方面，我国医务人员本身就资源紧缺，大部分医院都面临“缺人”的窘迫局面，现有的医务人员几乎是24小时上岗，这种情况下，医生多点执业将影响医院工作开展；另一方面，假如出现医疗事故，那么这个责任险由哪方负责，会不会又是“踢皮球”？故医生多点执业制度具体怎么进行，还得今年的“两会”给出答案。

热点九：医药分开
　　
2015年4月和5月，国务院办公厅分别印发了《关于全面推开县级公立医院综合改革的实施意见》（国办发〔2015〕33号）和《关于城市公立医院综合改革试点的指导意见》（国办发〔2015〕38号）两个文件，进一步明确了县级和城市公立医院改革的目标、原则、路径和具体措施，同时在全国所有的县市全面推开县级公立医院的综合改革，在全国100个地市推开公立医院综合改革试点。公立医院综合改革一个很重要的内容便是实行医药分开。

在践行医药分开政策上，北京市表现的为积极。北京市卫计委曾表示2016年北京市将深化公立医院综合改革，在全市范围内推开公立医院医药分开，实行药品零加成。从初的5家试点医院到全市所有的公立医院，不仅包括北京市属的公立医院，还包括部队、企业等开办的公立医院。推行医药分开对于医生而言，不必再纠结于用药规范与用药经济之间的矛盾，能踏踏实实结合病人实际病情开药，也维护了医生的职业道德。对于病人而言，“大处方”的减少直接降低了求医问药的成本，好处直接反映在钱袋子上；同时也规避了由于医生尝试“关系户”新药，带来的用药风险。

但业内人士指出，要使医药分开政策真正利惠于民，还需夯实、制定和落实好这一制度的诸多基础保障措施和配套制度。例如，在调研各地经济水平和工资收入的前提下，适当提高医生诊疗费用，让医生的劳动价值得到很好体现；另一方面，则是要求地方政府直接增加对地方公立医院的财政拨款等扶持力度。这样看来，落实医药分开政策还有很长的路要走。

热点十：互联网医疗
　　
除了政府助力，这几年介入的互联网也为医改添加了另一种可能。随着移动通信技术不断发展，通过远程医疗、可穿戴便携式设备等方式进行医疗服务的互联网医疗产业正逐渐壮大，尤其是腾讯、百度、阿里巴巴等互联网巨头及其他产业资本大举进攻医疗领域。看病难、挂号难的原因是信息不对称，互联网巨头带来的互联网大数据似乎可以解决这问题。

目前在北京、上海、浙江等大型公立医院已经做到了将医生和患者相连接，将就医数据相连接，实现挂号、诊断、输液、查房、缴费等数据共享，因此互联网医疗和传统医疗的结合会成为一个高增长点，不仅降低医保支出，符合医改方向，还将诞生医药电商、远程医疗、第三方诊断等新行业的发展。

国务院也在去年积极推进“互联网＋”行动指导意见，支持大力发展以互联网为载体、线上线下互动的新兴消费，加快发展基于互联网的医疗、健康、养老、社会保障等新兴服务；鼓励医药行业利用电子商务平台优化采购、分销体系，提升企业经营效率。“互联网＋”医疗涉及到一个医药行业的发展方向问题，“两会”对它的提及在所难免。