【制药网 行业动态】10月，跨国药企罗氏疯狂在中国扫货，接连与翰森制药、大瑞生物达成合作，押注中国ADC(抗体偶联药物)、在研减重药。
10月19日，翰森制药宣布与罗氏就ADC药物，达成潜在总额超155.1亿美元的合作，这也是目前中国ADC药物出海潜在总交易额大的一次BD，同时也是翰森制药第二次与罗氏合作。根据协议，本次交易中，翰森制药将获得4亿美元首付款以及1.1亿美元一周年付款，开发、注册和商业化等里程碑付款潜在超150亿美元。翰森制药亦有权基于未来潜在产品销售，收取分级特许权使用费。
本次合作所涉及的资产包括两个翰森制药的临床前ADC项目，以及多个由罗氏提议靶点、依托翰森制药自有ADC创新技术平台开发的ADC项目。值得注意的是，本次合作中，翰森制药将主导这些项目的早期开发，最晚至完成全球Ia期临床试验，罗氏将负责于全球(不含中国内地和港澳台地区)进一步开发这些项目；翰森制药可以选择最多两个项目，参与其全球开发；作为回报，翰森制药可就这两个项目在美国的商业化获得额外收益。业内指出，全球临床开发能力是创新药出海的重点能力之一，海外商业化收益则是出海的核心目标。通过上述安排，翰森制药既可积累自主开展全球临床试验的能力，又避免承担全球后期开发的主要风险，且有望分取美国市场带来的商业回报。
除了大手笔扫货翰森制药的ADC药物外，10月13日，罗氏还与中国创新药企业大睿生物(Rona Therapeutics)达成全球独家许可协议，获得一款靶向ALK7的在研RNA干扰候选药物的相关权益，直指减重与代谢赛道。
减重与代谢疾病领域近年来已成为全球新药研发的热门赛道。行业机构早期测算，2030年全球减重药物市场规模有望增至540亿美元，2024至2030年CAGR为35%；中国减重药物市场规模有望在2030年达到149亿元。此次罗氏重金押注的ALK7，由ACVR1C基因编码，主要在脂肪组织中表达，是经基因研究验证的肥胖及代谢疾病靶点，通过直接作用于脂肪细胞抑制ALK7，有望选择性减少内脏脂肪及其他异位脂肪堆积，同时保留瘦体重，提供一种差异化治疗路径，可与GLP-1等肠促胰素类疗法联用形成互补。
按照公告，大睿生物可获得最高1亿美元的首付款及近期里程碑付款，另有最高10.6亿美元的后续开发、监管和商业化里程碑付款，并有机会获得未来产品净销售额的分级提成。
此外8月底以来，罗氏继与映恩生物、先声再明、Earendil Labs、迪拓生物等多家创新药企也达成合作。
这一轮密集合作，折射出全球创新药研发格局的转变。中国创新药企不再仅仅是海外药企的项目供应商，凭借多年技术的持续投入，本土企业的平台化研发能力获得国际认可。传统 license-out 多为一次性出售海外权益，而翰森本次合作允许本土企业参与部分项目全球开发、分享美国市场收益，代表国产创新药出海模式正在升级，不再局限于一次性的首付款与里程碑，而是深度参与全球药物研发链条。对于国内创新药企而言，与跨国药企合作既是管线变现、验证技术实力的途径，也是学习全球多中心临床、国际药品申报的契机。在跨国药企持续来华寻找前沿创新的时代，拥有自主底层技术平台，才是中国创新药企业持续参与全球新药竞争的核心底气。
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