【制药网 行业动态】近日，韩国1ST Biotherapeutics与SK Biopharmaceuticals宣布，双方就帕金森病候选药物1ST-104达成独家全球授权协议及战略股权投资合作。1ST-104是一款针对帕金森病的口服小分子候选药物，采用了Type 2型LRRK2抑制剂结合c-Abl抑制剂(双靶点)的差异化设计，能有效规避了第一代LRRK2抑制剂的局限性。
根据协议，SK Biopharm将获得1ST-104全球范围内的研究、开发、生产及商业化独家权益；1ST Biotherapeutics将收获180万美元首付款，叠加候选物选定、开发、监管及销售等全流程里程碑后，总交易金额约高达3.148亿美元。同时，SK Biopharm还将向1ST Biotherapeutics进行220万美元的战略股权投资，绑定双方长期合作关系。
从协议来看，SK并非简单“买一个资产”，而是与1ST建立了长期绑定，由1ST继续主导临床前候选物选定，SK负责后续的全球开发和商业化。
实际上，2026年以来，除了SK biopharmaceuticals 引进1ST Biotherapeutics帕金森候选药物，该领域在交易与研发上还迎来了多项重要进展，涵盖脑部递送平台收购、细胞疗法临床数据公布、长效剂型临床获批等多个维度。
在授权/收购方面，9月16日，诺华行使独家选择权，完成对维泰瑞隆专有脑部递送平台全球权益的收购，交易完成后维泰瑞隆获得1.25亿美元付款，并保留使用该平台开发选定资产的权利。
该平台基于自主研发的脑部递送模块，旨在突破血脑屏障(BBB) 这一中枢神经系统药物开发的长期瓶颈，可适用于单克隆抗体、多肽、蛋白质、基因疗法等多种大分子治疗模式的脑部递送。技术应用方向明确覆盖帕金森病、阿尔茨海默病、亨廷顿病、ALS等神经退行性疾病。
5月11日消息，生物技术公司 Cellular Intelligence表示，已从诺和诺德收购了一款用于治疗帕金森病的细胞疗法候选药物。
该疗法名为 STEM-PD，由诺和诺德原细胞治疗部门研发，是一种同种异体、干细胞衍生疗法，旨在替代帕金森病中丧失的、产生多巴胺的神经细胞。该疗法正在早期至中期试验阶段，并已获FDA快速通道资格。Cellular Intelligence计划将其专有AI平台应用于STEM-PD研发，加速临床试验进程、扩大生产规模并降低成本，同时利用研发数据进一步训练AI模型。
在新药研发方面，士泽生物9月15日发布了其异体通用型iPSC衍生多巴胺能神经前体细胞产品XS411治疗帕金森病的多中心注册临床试验随访结果。数据显示，XS411的总体安全性和耐受性良好，未报告与移植细胞相关的不良事件，头颅MRI也未发现移植细胞异常增殖。
石药集团9月8日宣布其开发的罗替高汀长效注射液(SYH9087) 获国家药监局批准在中国开展临床试验，适应症为帕金森病。该产品经皮下注射后形成原位药物贮库，能实现每周给药一次；与已上市的罗替高汀微球产品相比，给药途径由肌肉注射改为皮下注射，临床使用前无需复杂配制；此外注射针头更细、给药体积更小，预期可减轻患者注射部位疼痛，提升用药依从性。
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总的来说，2026年以来药企在帕金森领域交易与研发热度走高，核心是全球医药企业在该领域的布局正从“单一症状控制”向“疾病修饰”与“再生修复”加速延伸。未来，还有众多药企预计将为了“经过验证的差异化分子设计能力”和“可工程化的治疗范式”在该领域投资、布局。
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