【制药网 政策法规】为全面保障药品高水平安全、助力医药产业高质量发展、建设监管高素质队伍、增进人民高品质生活福祉，推进健康中国和健康福建建设，近日，福建省药品监督管理局印发《福建省“十五五”药品安全及促进高质量发展规划》(以下简称《规划》)，明确2026—2030年全省药品监管与产业发展路线图。规划明确到2030年，全省药品高水平安全得到新加强，医药产业体量迈上千亿台阶。
规划明确指出助力医药产业高质量发展，如在优化审评审批服务上，规划提出深化“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”服务，进一步精简事项、优化流程、前移窗口，提升审评审批质效。第二类医疗器械、常态药品再注册平均审评时限分别缩减至法定时限30%和60%以内，药品注册平均检验时限缩减至法定时限65%以内，各类注册/许可平均核查时限压缩至法定时限50%以内。
在支持创新产品研发上，规划提出聚焦新型疫苗、细胞基因疗法等生物制品，创新药、
原料药、高端仿制药等化学药品，脑机接口产品、手术
机器人、硼中子治疗设备、高值耗材、体外诊断试剂等医疗器械，以及化妆品新原料，支持新技术和新产品开发，打造更多优质闽药闽械闽妆产品。
在促进中药传承创新上，规划提出制定福建省特色
中药材质量标准，优化中药配方颗粒生产备案，支持“福九味”等道地药材资源推广和发展，推进中药材GAP基地建设；持续开展“闽医名方”遴选工作，鼓励名老中医经验方向医疗机构制剂和中药新药递级转化，探索区域性医疗机构制剂配制中心建设；支持中药新药研发和名优中药二次开发，以及生产现代化、智能化改造。
此外，在强企兴业工程专栏中，规划提出中药振兴行动：推动新增中药材标准≥10个、中药饮片炮制规范≥20个、中药配方颗粒生产备案品种≥10个、医疗机构中药制剂备案≥10个、中药材GAP基地通过延伸检查数量≥10个，遴选“闽医名方”医疗机构制剂≥30个、协定方≥20个；支持特色优势医疗机构中药制剂调剂使用，新增跨区域调剂品种≥20个。
规划明确指出推进药品监管现代化，提出打造高素质监管队伍、强化专业技术支撑、推进药品监管数智赋能。如在数智赋能方面，规划提出推动省药品智慧监管平台升级改造，优化各功能模块使用，推进舆情分析预测、统计数据报送、数字化中药标本馆等子系统建设。
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