【制药网 行业动态】2026年8月以来，眼科治疗领域经历了冰火两重天的局面：一边是长效疗法III期临床试验折戟；另一边则是多款新药研发上市取得新突破、合作落地以及融资完成。
长效抗VEGF疗法III期失败
8月18日，贝达药业公告，公司合作伙伴EyePoint公布了其在研伏罗尼布眼科制剂EYP-1901玻璃体内植入剂(DURAVYU)治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)开展的两项关键III期临床试验中的首项试验LUGANO的数据。
LUGANO研究是一项随机、双盲、阿柏西普对照的III期临床研究，旨在评价DURAVYU 2.7mg每6个月给药一次相较于阿柏西普2mg每8周给药一次治疗wAMD的疗效和安全性，主要终点为第52周和第56周最佳矫正视力(BCVA)较基线平均变化的非劣效性。鉴于关键性III期临床试验完整数据集未达到预设主要终点，该项目后续临床推进、注册申报及商业化进程存在不确定性。
泰恩康取得MSCohiO镜片项目权益
8月17日消息，泰恩康已完成对普罗凯融的增资，并与普罗凯融及其实际控制人曾皓宇先生签署《战略合作协议》。增资交割完成后，泰恩康取得全球首创眼表细胞治疗产品MSCohiO镜片项目(SZ018)在中国区域的独家商业推广服务权益，双方将共同推动眼表重症细胞治疗创新成果实现商业化落地。
SZ018(MSCohiO镜片项目)，属于治疗用生物制品1类，是眼表细胞治疗产品。产品依托硅水凝胶载体，实现脐带间充质干细胞在眼表稳定停留，细胞经过特殊处理消除成瘤风险，有望破解免疫相关眼科疾病现有治疗瓶颈。2023年5月，SZ018已获FDA孤儿药资格认定；2024年9月，获FDA的IND临床许可；2024年10月，获CDE的IND临床试验许可；2025年在多家医院启动临床试验。
海西新药眼科创新药获FDA快速通道资格
8月17日，海西新药宣布其自主研发的口服小分子创新药HX9428获美国FDA授予快速通道资格(FTD)，用于治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)。该药采用口服给药方式，旨在为患者提供较传统玻璃体腔注射更为便捷的选择，有助于提升长期依从性。
目前，HX9428国内已顺利完成I期临床研究，正开展II期研究；海外研发同步落地，该药已获FDA批准在美国开展nAMD适应症II期临床试验。
SeeTrue Technologies完成 220 万欧元融资
8月5日，医疗光学设备开发商SeeTrue Technologies已完成 220 万欧元融资。本次投资将加速SeeTrue超低功耗眼部传感架构的商业化落地。该技术是赋能未来智能眼镜、医疗领域先进光学系统以及高可靠性工业平台的重要技术底层。
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