【制药网 行业动态】近年来，国内创新药研发实力持续跃升、管线质量稳步升级，对此创新药领域BD交易也持续升温。8月10日，3起重磅交易的落地，更是进一步将创新药BD交易推向高潮。
其中，第一三共与信达生物就维复泰®(盐酸奎扎替尼片)在中国大陆市场的商业化达成独家委托推广协议。根据协议，第一三共将负责盐酸奎扎替尼片的临床开发、生产与供应，而信达生物取得盐酸奎扎替尼片在中国的独家推广权利，主导在中国市场的推广工作。信达生物表示，维复泰是信达生物商业化产品组合的第20款产品，期待通过双方合作，加速创新药物的开发与惠及，造福广大肿瘤患者，并进一步巩固公司在肿瘤治疗领域的地位。
资料显示，盐酸奎扎替尼片是一种口服、高效II型FLT3抑制剂，选择性靶向FLT3-ITD突变。该产品已于2026年6月在中国获批：适用于治疗采用经充分验证的检测方法确定为携带FMS样酪氨酸激酶3内部串联重复(FLT3-ITD)突变的新诊断的急性髓系白血病(AML)成人患者。在诱导治疗期与标准剂量阿糖胞苷和蒽环类药物联合使用，在巩固治疗期与阿糖胞苷联合使用，并可在巩固治疗期后进行单药维持治疗。
百济神州与Revolution Medicines则达成临床开发及区域商业化合作。根据临床合作协议，双方将评估并推进百济神州的特定候选药物与revolution medicines的四款临床阶段RAS(ON)抑制剂的联合治疗，这四款RAS(ON)抑制剂分别为：RAS(ON)多选择性抑制剂daraxonrasib、RAS(ON)G12D选择性抑制剂zoldonrasib、RAS(ON)G12C选择性抑制剂elironrasib，以及RAS(ON)G12V选择性抑制剂RMC-5127。计划开展的联合治疗研究包括：百济神州的MTA协同PRMT5抑制剂BGB-58067及EGFR×MET×MET三特异性抗体BG-T187，与daraxonrasib或zoldonrasib联用。
此外，根据区域授权协议，百济神州获得上述四款临床阶段产品在部分亚洲市场的独家开发及商业化权益，或根据不同市场情况，享有独家商业化权益。作为此次合作的一部分，百济神州将依托差异化、完全自主的临床开发能力，负责出资并开展一款RAS(ON)抑制剂的一项全球注册性3期临床研究。
据悉，daraxonrasib是胰腺癌治疗瓶颈的潜力品种。今年5月，在美国芝加哥的ASCO(美国临床肿瘤学会)年会现场，daraxonrasib在新的临床试验中交出了令人惊艳的答卷：让晚期胰腺癌患者的中位生存期延长至13.2个月(对比化疗组的6.7个月)，死亡风险直降60%。而 zoldonrasib 是 Revolution Medicines的另一重磅产品，其与daraxonrasib互补，瞄准临床缺口大的G12D突变。对百济神州来说，本次授权以合作模式进行，以较低成本拿下四条临床后期重磅管线，无需高额首付款即可同步推进联合临床，进一步巩固公司在实体瘤领域的地位，完善公司在亚洲市场的长期业绩增长故事。
此外，甘李药业同一日公告称，已与意大利跨国制药企业美纳里尼集团(Menarini)签署独家许可协议，授权后者在欧盟27国及英国、瑞士、挪威、冰岛、列支敦士登、巴尔干地区等共计39个欧洲国家和地区，开展博凡格鲁肽注射液的上市注册与商业化。甘李药业将获得首付款6200万欧元，潜在里程碑付款合计6.64亿欧元，另有基于产品净销售额最高达双位数的特许权使用费。交易潜在总金额上限为7.26亿欧元(不含特许权使用费)。
资料显示，博凡格鲁肽为甘李药业自主研发的1类创新药，属胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)，适应症为成年肥胖或超重患者的体重管理，给药频率为每两周一次。目前该药在中国针对肥胖/超重的III期临床研究及美国II期临床研究均已达到主要终点，安全性与耐受性特征与同类药物一致。
甘李药业表示，此次合作标志着公司从胰岛素领域企业向代谢疾病领域全球创新者转型的重要一步，将结合自身临床开发与生产优势与美纳里尼的注册及商业化能力，推动差异化治疗方案进入欧洲市场。
业内表示，上述三笔交易的模式各不相同，但指向同一个趋势：中国药企的全球化合作已从单一的License-out(对外授权)模式，拓展至海外联合开发、承接MNC产品国内商业化、新设独立项目公司合作等多元化路径。整体而言，全球创新药行业已迈入全球化竞争新阶段，研发创新是核心根基，商业化落地是决胜关键。国内药企正通过多元化BD合作，持续拓宽全球市场边界、完善产业布局，推动中国创新药产业高质量、国际化纵深发展。
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