LSST-02包装内压法检测粗大泄漏气泡法测试仪专业适用于无菌医疗器械包装密封性泄漏试验,依据《YY/T 0681.5-2010 无菌医疗器械包装实验方法 第5部分:内压法检测粗大泄漏(气泡法)》
无菌医疗器械包装内压法检测粗大泄漏气泡法测试仪
无菌医疗器械包装实验方法内压法检测粗大泄漏气泡法测试仪LSST-02依据《YY/T 0681.5-2010 无菌医疗器械包装实验方法 第5部分:内压法检测粗大泄漏(气泡法)》
包装内压法检测粗大泄漏气泡法测试仪LSST-02技术参数
项目 | 指标 |
测试范围 | 0~600kPa;0~87psi(标配) 0-10kpa;0-1.45psi(标配) |
0~1.6 MPa;0~232.1 psi(另购) | |
充气头外径 | Φ10mm(标配), Φ4mm、Φ1.6mm(选购), |
气源压力 | 0.4MPa~0.7MPa(气源用户自备) |
气源接口 | Φ8mm聚胺脂管 |
传感器数量 | 2个(可自由选择量程) |
电控箱尺寸 | 310mm(L)×370mm(W)×150mm(H) |
试验做尺寸 | 305mm(L)×356mm(W)×325mm(H) |
电源 | AC 220V 50Hz/110V 60Hz |
约净重 | 25kg |
工作原理:
《YY/T 0681.5-2010 无菌医疗器械包装实验方法 第5部分:内压法检测粗大泄漏(气泡法)》,检测医用包装中粗大泄漏。方法灵敏度对250μm以上孔径的检出概率为81%,该方法可用于托盘和组合袋包装。 本试验方法的灵敏度取决于压差和加压方法。对各包装材料和规格确定实验压是的到可重复结果的关键。对包装加压不当,会明显降低本试验方法的灵敏度。增大压差会提高实验灵敏度。但是充入过高的压力,又会导致密封开裂或从透气材料中射出气泡而与缺陷气泡发生混淆,这可能导致对是否有缺陷存在作出错误的结论。