无菌医疗器械包装粗大泄漏气泡法测试仪LSST-02采用正压法测试原理，测试过程中向包装中冲入一定压力的气体，根据包装中气体压力的变化确定包装是否泄漏或确定包装最大破裂强度
无菌医疗器械的包装是确保医疗设备在使用前保持无菌状态的关键环节。这种包装设计的目的在于防止微生物进入包装内部，从而保护医疗器械免受污染。无菌医疗器械包装的生产必须遵守相关的国家和国际标准，例如YY/T0681.5等系列标准，这些标准规定了无菌屏障系统的设计、材料选择、测试方法以及质量控制等方面的要求。
无菌医疗器械包装的内压法检测是一种用于检测包装是否存在粗大泄漏的方法。这种测试主要用于验证包装的完整性和无菌屏障的有效性。
测试原理
无菌医疗器械包装粗大泄漏气泡法测试仪LSST-02采用正压法测试原理，测试过程中向包装中冲入一定压力的气体，根据包装中气体压力的变化确定包装是否泄漏或确定包装最大破裂强度，设备具有多种独立试验模式可以选择。
无菌医疗器械包装粗大泄漏气泡法检测仪
产品特点
·嵌入式高速微电脑芯片控制，简洁高效的人机交互界面，为用户提供舒适流畅的操作体验
·7寸高清彩色液晶屏，实时显示测试数据及曲线
·支持膨胀抑制、膨胀非抑制测试
·过压安全保护、掉电记忆等安全设计，保证了测试过程中系统稳定性
·中英文界面可随意切换
·配置标准RS232通信口，方便系统与电脑的外部链接与数据传输
·节能环保设计，造型美观，超低功耗电源符合国家节能环保要求
匠心设计
·双传感器设计，兼顾大小量程的测试，扩大了测试范围
·支持破裂、蠕变、蠕变到破裂、保压、粗大泄露等多种测试模式
·标准化，模块化，系列化的设计理念，最大限度的满足用户的个性化需求
·设备采用高精度电子流量控制器，实现气体流量的精确控制
·压力和时间皆可预设，直接输入数值，即可进入试验模式
·设备自带强大数据储存功能，储存数据可达5万多条
·结果自动判定，可打印测试数据
·基于扁平化设计理念，对UI界面进行了全新设计，给用户带来更加简洁、高效、舒适的操作体验
·测试架和充气头可上下升降，提高操作的便利性
·提供各种泄露试验定制功能
无菌医疗器械包装粗大泄漏气泡法测试仪LSST-02技术参数
| 项目 | 指标 |
| 测试范围 | 0～600kPa；0～87psi(标配) 0-10kpa；0-1.45psi（标配） |
| 0～1.6 MPa；0～232.1 psi(另购) | |
| 充气头外径 | Φ10mm(标配), Φ4mm、Φ1.6mm(选购), |
| 气源压力 | 0.4MPa～0.7MPa（气源用户自备） |
| 气源接口 | Φ8mm聚胺脂管 |
| 传感器数量 | 2个（可自由选择量程） |
| 电控箱尺寸 | 310mm(L)×370mm(W)×150mm(H) |
| 试验做尺寸 | 305mm(L)×356mm(W)×325mm(H) |
| 电源 | AC 220V 50Hz/110V 60Hz |
| 约净重 | 25kg |
相关标准
ISO11607-1:2006(E)和YY/T 0681.5-2010是关于最终灭菌医疗器械包装的重要标准，其中包含了对包装测试方法的具体指导。
内压法检测是一种非常实用的手段，用于确保无菌医疗器械包装在实际使用前不会因为粗大泄漏而导致无菌状态丧失。这对于保障患者安全和提高医疗服务质量非常重要。
