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药用辅料聚丙烯酸树脂4号

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西安市

西安天正药用辅料有限公司

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药用辅料聚丙烯酸树脂4号药典2020版Ⅳ号树脂颗粒粉末胃溶包衣树脂条状E100有资质备案登记a

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聚丙烯酸树脂ⅣJubingxisuan Shuzhi ⅣPolyacrylic Resin Ⅳ本品为甲基丙烯酸二甲氨基乙酯与甲基丙烯酸酯类的共聚物。    【性状】本品为淡黄色粒状或片状固体;有特臭。    本品在温乙醇中(1小时内)溶解,在盐酸溶液(9→1000)中(1小时内)略溶,在水中不溶。    相对密度  取本品10.25g,置100ml量瓶中,加异丙醇-丙酮(3:2)溶解并稀释至刻度,作为供试品溶液。供试品溶液的相对密度(通则0601)为0.810~0.820。    折光率  取相对密度项下的供试品溶液,依法测定(通则0622),供试品溶液的折光率为1.380~1.395。    碱值  取本品约0.3g,精密称定,加中性乙醇(对溴酚蓝指示液呈黄色)25ml,使溶解,精密加盐酸滴定液(0.1mol/L)20ml和溴酚蓝指示液数滴,摇匀,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液呈蓝绿色,同时做空白试验,以本品消耗的氢氧化钠滴定液(0.1mol/L的容积(ml)为A,空白试验消耗的容积(ml)为B,本品的重量(g)为W,照下式计算即得,碱值应为162.0~198.0。    碱值=(B-A)×5.61/W    【鉴别】取黏度测定项下的溶液约l0μl,涂布于直径13mm的溴化 压制空白片上,加热挥干溶剂,测定红外光谱图,应与同法制作的对照品红外光谱图一致(通则0402)。    【检查】黏度取本品12.00g,置100ml量瓶中,加乙醇溶解并稀释至刻度,用NDJ-79型旋转式黏度计,依法测定(通则0633第二法)[1],在30℃时的动力黏度为5~20mPa·s。    溶液的颜色 取相对密度项下的供试品溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401),在420nm的波长处测定吸光度,不得过0.20。    干燥失重  取本品,在110℃干燥至恒重,减失重量不得过4.0%(通则0831)。    炽灼残渣  取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.2%。    【类别】药用辅料,包衣材料和释放阻滞剂等。    【贮藏】密封,在阴凉处保存。


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