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药用级维生素K1原料国药准字GMP认证

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西安市

陕西盘龙翊海医药有限公司

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产品简介

药用级维生素K1原料国药准字GMP认证
本品为2-甲基-3-(3,7,11,15-四甲基-2-十六碳烯基)-1,4-萘二酮的反式和顺式异构体的混合物。含C31H46O2应为97.0%~103.0%。

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药用级维生素K1原料国药准字GMP认证

  本品为2-甲基-3-(3,7,11,15-四甲基-2-十六碳烯基)-1,4-萘二酮的反式和顺式异构体的混合物。含C31H46O2应为97.0%~103.0%。

  【性状】 本品为黄色至橙色澄清的黏稠液体;无臭或几乎无臭;遇光易分解。

  本品在植物油中易溶,在乙醇中略溶,在水中不溶。

  折光率 本品的折光率(通则0622)为1.525~1.528。

  【鉴别】 (1)取本品1滴,加甲醇10ml与5%氢氧化钾的甲醇溶液1ml,振摇,溶液显绿色;置热水浴中即变成深紫色;放置后,显红棕色。

  (2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

  (3)取本品,加三甲基戊烷溶解并稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在243nm、249nm、261nm与270nm的波长处有最大吸收;在228nm、246nm、254nm与266nm的波长处有最小吸收;254nm波长处的吸光度与249nm波长处的吸光度的比值应为0.70~0.75。

  (4)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集456图)一致。

  【类别】 维生素类药。

  【贮藏】 遮光,密封保存。

  【制剂】 维生素K1注射液

药用级维生素K1原料国药准字GMP认证

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