制水车间纯化水系统制药用水的制备从系统设计、材质选择、制备过程、贮存、分配和使用均应符合药品生产质量管理规范的要求。制水系统应经过验证，并建立口常监控、检测和报告制度，有完善的原始记录备查制药用水系统应定期进行清洗与消毒，消毒可以采用热处理或化学处理等方法。
制水车间纯化水系统
制药纯化水设备原理：
制药纯化水设备主要采用反渗透、电渗析、离子交换等技术，通过多级过滤、除盐、除菌等步骤，将自来水或井水等原水净化为符合药品生产要求的纯化水。其中，反渗透技术的一种净化方法，其原理是利用半透膜将水中的溶解物质、胶体、微生物等杂质分离出来，从而达到净化的目的。
制药纯化水设备结构：
制药纯化水设备通常由预处理系统、反渗透系统、后处理系统、储水系统和控制系统等组成。预处理系统主要负责对原水进行初步处理，如过滤、除氯等；反渗透系统则是核心部分，通过反渗透膜将原水中的杂质去除；后处理系统则对反渗透出水进行进一步处理，如消毒、除氧等；储水系统则用于储存净化后的纯化水；控制系统则负责整个设备的自动化运行和监控。
纯化水制水设备的原理:
纯化水制水设备主要是利用物理、化学和生物等多种方法，将自来水、井水等原水经过多级过滤、消毒、去离子等处理过程，从而得到高纯度的纯化水。其基本原理主要包括以下几个方面：
1. 过滤：通过物理过滤的方法，去除水中的悬浮物、颗粒物、杂质等，保证水的清澈度。
2. 消毒：通过加入消毒剂或紫外线消毒等方法，杀灭水中的细菌、病毒等微生物，保证水的卫生安全。
3. 去离子：通过离子交换树脂等方法，去除水中的离子，如钙、镁、钠等，从而降低水的硬度，提高水的纯度。
制水车间纯化水系统
制药纯化水制备系统的技术要求非常严格，需要满足以下条件:
1.水质要求:制药纯化水的水质要求非常高，需要达到药典规定的标准，如电阻率 需达到1兆欧以上,总有机碳( TOC )含量需低于5ppb等。
2.产水量要求:制药纯化水制备系统需要满足制药生产线的用水需求，产水量要足够大，同时要保证水质稳定。
3.系统稳定性要求:制药纯化水制备系统的稳定性要高，需要保证长时间连续运行，故障率要低。
