VDM-680真空衰减检漏仪适用于药厂或者医疗企业离线小批量抽检使用；
在线真空衰减检漏机适合西林瓶、BFS、三件套等无菌要求制剂在线高速密封性检漏测试。
VDM-680设备参数
应用 | 无菌包装完整性测试 | ||||||||||||||||||||
| 检测类型 | 西林瓶，安瓶，预灌封注射器，卡式瓶，BFS等 | ||||||||||||||||||||
| 包装填充物 | 液体，粉末，冻干等 | ||||||||||||||||||||
| 检测目的 | 防止微生物入侵，产品被污染 | ||||||||||||||||||||
| 检测原理 | 包装泄漏无损检测的标准试验方法 | ||||||||||||||||||||
| 检测精度 | 设备最小0.02ccm（等效孔径1.5微米）;测试产品最小0.034ccm（等效孔径2微米） | ||||||||||||||||||||
| 测试数据 | 符合FDA 21CFR数据追溯要求 | ||||||||||||||||||||
| 测试标准 | ASTM F2338-09 | ||||||||||||||||||||
| 软件 | 方法学开发 | ||||||||||||||||||||
| 验证 | 3Q验证包 | ||||||||||||||||||||
主要特点：
符合ASTM F2095-2013,ASTM F2338-09的标准试验方法；
高泄漏检测灵敏度；
快速、可靠和可重复的结果；
双压力传感器设计；
非侵入性和非破坏性的检测方法；
易于使用的人机界面集成功能。
